疱伏膜衣錠500毫克

País: Taiwan

Idioma: xinès

Font: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

ingredients actius:

VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE

Disponible des:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

Codi ATC:

J05AB11

formulario farmacéutico:

膜衣錠

Composición:

VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE (0818001110) (eq. to Valaciclovir 500 mg)MG

Unidades en paquete:

PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

clase:

製　劑

tipo de receta:

須由醫師處方使用

Fabricat per:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

Área terapéutica:

valaciclovir

indicaciones terapéuticas:

帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。

Resumen del producto:

有效日期: 2028/05/09; 英文品名: Vibox F.C. Tablets 500mg

Data d'autorització:

2013-05-09

Informació per a l'usuari

G-11953 衛署藥製字第
057925
號
疱伏
○
R
膜衣錠 500 毫克
Vibox
○
R
F.C. Tablets 500 mg
綱號：E220
為預防巨細胞病毒而給予高劑量Valaciclovir
(4g/day以上)的病人，若同
時使用與aciclovir競爭排泄機轉的藥物時，須特別注意，因為不論藥物
或其代謝物濃度均可能增高。已證實移植病人同時併用免疫抑制劑
mycophenolate
mofentil時，其非活性代謝物與aciclovir在血中的藥物曲
線下面積均可見增加。
若高劑量Valaciclovir(4g/day以上)與其他會影響腎臟生理的藥物
(如
cyclosporin、tacrolimus)併用時，也必須特別注意(監測腎功能變化)。
【懷孕與授乳】(依文獻記載)
懷孕：懷孕期使用本藥的相關資料有限。懷孕中的婦女，僅能於潛在利
益大於潛在危險的情況下使用。
Valaciclovir及任何劑型之aciclovir
(Valaciclovir之活性代謝物)曾被調
查過對懷孕之影響。研究中總共分別收集了111及1246個案例(其中分別
有29及756個案例是於懷孕後三個月內使用)。結果發現曾使用aciclovir
之婦女其嬰兒出生時之缺陷與一般人相比並無增加之趨勢，且缺陷亦無
獨特性或有相似性產生而證實是aciclovir所引致。由於研究中使用
Valaciclovir 之孕婦 數過少 ，因此沒 有可信 及確定
之結論 以推斷
Valaciclovir在懷孕中使用之安全性。
授 乳 ： Valaciclovir 的 主 要 代 謝 物 aciclovir 會 分 泌
到 乳 汁 。 口 服
Valaciclovir
500mg後，aciclovir在乳汁的最高濃度(Cmax)，是相對應
aciclovir在母體內血中濃度的0.5-2.3(中間值1.4倍)。Aciclovir在乳汁內
對母體內的AUC比例是1.4-2.6(中間值2.2)。Aciclovir在乳汁的濃度中間
值是2.24 micrograms/ml(9.95
micromoles)。當母親服用Valaciclovir
500mg一天兩次，可能使哺乳中的嬰兒，暴露在口服0.61
mg/kg/day
aciclovir劑量之下。乳汁中aciclovir的排除半衰期與血漿中類似。
在母親血漿、乳汁，或嬰兒尿中沒發現原�