派癌休注射劑

País: Taiwan

Idioma: xinès

Font: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

ingredients actius:

Pemetrexed disodium 2.5 hydrate

Disponible des:

台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341)

Codi ATC:

L01BA04

formulario farmacéutico:

注射劑

Composición:

Pemetrexed disodium 2.5 hydrate (1004002420) equal to Pemetrexed 25mgMG

Unidades en paquete:

小瓶裝;;小瓶裝;;盒裝

clase:

製　劑

tipo de receta:

限由醫師使用

Fabricat per:

臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 桃園市中壢區中華路一段８３８號 TW

Área terapéutica:

pemetrexed

indicaciones terapéuticas:

1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與pembrolizumab及含鉑化學療法併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。5.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。

Resumen del producto:

有效日期: 2025/01/20; 英文品名: Pexeda Injection

Data d'autorització:

2015-01-20

Informació per a l'usuari

058580 25/
PEXEDA INJECTION 25MG/ML
1
1.1cisplatin()
1.2
(
)
4
1.3(
)
1.4
cisplatin
1.1 -
Cisplatin
Pemetrexedcisplatin(
)
1.2 -
Pemetrexed(
)
4
1.3 -
Pemetrexed
(
)
1.4
Pemetrexed
cisplatin
1.5
Pemetrexed(
(13.1, 13.2, 13.3))
2 (
)
PEMETREXED
2.1 Cisplatin
Pemetrexed
500 mg/m
2
21
1
10
cisplatin75 mg/m
2
Pemetrexed30
2
cisplatin
2.2
Pemetrexed
500 mg/m
2
21
1
10
2.3
pemetrexed7
400 mcg
1000
mcgpemetrexedpemetrexed
21(
(5.1))
pemetrexed1
1 mgB123
B12pemetrexed(
(5.1))
Corticosteroid
Dexamethasone 4 mgpemetrexed
(
(5.1))
2.4 /
pemetrexed
8
15ANC
1500 cells/mm
3
100,000 cells/
mm
3
45 mL/min
(
(5.5))
pemetrexed
pemetrexedcisplatin
Pemetrexed()
Cisplatin-
ANC < 500 mm
3
50,000 mm
3
75%
(pemetrexed
cisplatin)
< 50,000 /mm
3
ANC
75%
(pemetrexed
cisplatin)
< 50,000 /mm
3
a
ANC
50%
(pemetrexed
cisplatin)
a
CTC
2.0
(NCI 1998)2
3
(
)
Pemetrexed
Pemetrexed ()
Cisplatin-
a,b
Pemetrexed
(mg/m
2
)
Cisplatin
(mg/m
2
)
3
4
75%
75%
(
)
3
4
75%
75%
34
50%
100%
a
NCI(CTC)
b
(
)
Pemetrexed
cisplatin3
4
Pemetrexed ()
Cisplatin-
CTC
Pemetrexed(mg/m
2
)
Cisplatin(mg/m
2
)
0-1
100%
100%
2
100%
50%
3
4
pemetrexed3
4
45 mL/min
< 45 mL/min
(
(11.3))< 45 mL/min
PemetrexedCockcroft and Gault(
)
Tc99m-DTPA(GFR)
[140 –(
)] x (
) =mL/min
72 x (mg/dL)
x 0.85
<80 mL/minPemetrexed
NSAIDs(
(7.1))
2.5
pemetrexed
pemetrexed
pemetrexed
(
14)
Pemetrexedpemetrexedpemetrexed
Pemetrexed
2.6
1. pemetrexed
2. pemetrexed
3.
4. pemetrexed0.9 %(
)
100mL
Pemetrexed10
5. pemetrexed25
36pemetrexed
0.9%
(
)
PemetrexedLactated Ringer
’
s Injection, USP
Ringer
’
s Injection, USPpemetrexed
Pemetrexedpolyvinyl chloride (PVC)
3
PEXEDA, pemetrexed
pemetrexed 25 mg
4
Pemetrexedpemetrexed
5 (
)
5.1
pemetrexedB12
pemetrexed(
(2.3))
B12pemetrexed
B123-4
[38%23%][9%5%]
[9%0.6%][6%
0]
Corticosteroid
pemetrexeddexamethasone (
(2.3))
5.2
Pemetrexed(
Pancytopenia)((6.1))
ANC
(
(2.4))
5.3
Pemetrexed45 mL/min
< 45 mL/min
< 45 mL/minpemetrexed ((2.4))
(
=19 mL/min)pemetrexed
B12
5.4 (NSAIDs)
(
45–79 mL/min)NSAIDs
pemetrexed
(
(7.1))
5.5
ANC
1500 cells/mm
3
100,000 cells/mm