普栓達膠囊75毫克

País: Taiwan

Idioma: xinès

Font: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

ingredients actius:

DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE

Disponible des:

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866)

Codi ATC:

B01AE07

formulario farmacéutico:

膠囊劑

Composición:

DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE (9200089010) (equivalent to 75 mg free base)MG

Unidades en paquete:

鋁箔盒裝

clase:

製　劑

tipo de receta:

須由醫師處方使用

Fabricat per:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY DE

Área terapéutica:

dabigatran etexilate

indicaciones terapéuticas:

1. 用於靜脈血栓高危險群病人，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症 (VTE)。2. 預防非瓣膜性心房纖維顫動病人發生中風與全身性栓塞。3. 治療成人急性深層靜脈血栓 (DVT) 及/或肺栓塞 (PE) 。

Resumen del producto:

有效日期: 2029/09/19; 英文品名: Pradaxa Capsules 75mg

Data d'autorització:

2014-09-19

Informació per a l'usuari

第
1
/
48 頁
普栓達
®
膠囊
75
毫克
Pradaxa
®
Capsules 75 mg
衛部藥輸字第
026233
號
普栓達
®
膠囊
110
毫克
Pradaxa
®
Capsules 110 mg
衛署藥輸字第
025459
號
須由醫師處方使用
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
1 Capsule contains
86.48 mg, 126.83 mg of
beta-alanine, N-[[2-[[[4(hexyloxy)carbonyl]amino]iminomethyl]
phenyl]amino]methyl]-1-methyl-
1H-benzimidazol-5-yl]carbonyl]-N-2-pyridinyl-,ethyl ester,
methane-sulfonate, being the methane
sulfonic acid salt
(corresponding to dabigatran etexilate base form 75 mg, 110 mg)
1.2
賦形劑
Tartaric acid (coarse, powdered, crystalline), acacia, hypromellose,
dimeticone, talc,
hydroxypropylcellulose, ethanol 96%, water purified.
HPMC capsule shell: Carrageenan, potassium chloride, titanium dioxide,
hypromellose, water
purified, Indigo carmine (only in 110mg)
Printing ink: Shellac, butyl alcohol, isopropyl alcohol, Iron oxide
black, purified water, propylene
glycol, ethanol anhydrous, potassium hydroxide, strong ammonia
solution.
1.3
劑型
膠囊劑
1.4
藥品外觀
PRADAXA 75
毫克為白色膠囊劑印有百靈佳殷格翰公司標誌及
R75
字樣。
PRADAXA 110
毫克為淺藍色膠囊劑印有百靈佳殷格翰公司標誌及
R110
字樣。
2.
適應症
2.1
用於靜脈血栓高危險群病人，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症
(VTE)
。
2.2
預防非瓣膜性心房纖維顫動病人發生中風與全身性栓塞。
2.3
治療成人急性深層靜脈血栓
(DVT)
及
/
或肺栓塞
(PE)
。
說明：各適應症的詳細用法用量請參見用法用量段落。
第
2
/
48 頁
3.
用法及用量
3.1
用法用量
本藥須由醫師處方使用。
用法
Pradaxa
空腹或飯後服用均可。應以一杯開水配服，以利到達胃部。如果病人出現胃腸道症
狀，建議可隨餐併用
Pradaxa
及
/
或投予質子幫浦抑制劑如
pantoprazole
。
應告知病人，勿將膠囊打開，因為這可能增加出血風險。
用於靜脈血栓高危險群病人，以預防其於接�