快利佳內服液劑

País: Taiwan

Idioma: xinès

Font: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

ingredients actius:

RITONAVIR;;LOPINAVIR

Disponible des:

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958)

Codi ATC:

J05AR10

formulario farmacéutico:

內服液劑

Composición:

RITONAVIR (0818001100) MG; LOPINAVIR (0818002100) MG

Unidades en paquete:

瓶裝

clase:

製　劑

tipo de receta:

須由醫師處方使用

Fabricat per:

ABBVIE INC. 1 N WAUKEGAN RD, NORTH CHICAGO, IL 60064, USA US

Área terapéutica:

lopinavir and ritonavir

indicaciones terapéuticas:

治療人類免疫缺乏病毒（ＨＩＶ）的感染。

Resumen del producto:

註銷日期: 2024/01/10; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2026/05/23; 英文品名: KALETRA ORAL SOLUTION

Estat d'Autorització:

已註銷

Data d'autorització:

2001-05-23

Informació per a l'usuari

1
快利佳內服液劑
KALETRA (LOPINAVIR/RITONAVIR) ORAL SOLUTION 80/20 MG
衛署藥輸字第
023188
號
本藥須由醫師處方使用
簡介
Kaletra (lopinavir/ritonavir)
是
lopinavir
和
ritonavir
的複方製劑。
Lopinavir
是第一型和第二型人類免
疫不全病毒
(HIV)
蛋白酶
(protease)
的抑制劑。
Kaletra
複方製劑中所含的
ritonavir
可以抑制
lopinavir
被
CYP3A
代謝，因此可以增加
lopinavir
的血漿濃度。
Lopinavir
的化學式為
[1S-[1R*,(R*), 3R*, 4R*]]-N-[4-[[(2,6-dimethylphenoxy)
acetyl]amino]-3-hydroxy -5-phenyl-1-(phenylmethyl)
pentyl]tetrahydro-alpha-(1-methylethyl)-2-oxo-1(2H)-pyrimidineacetamide
。
Lopinavir
的分子式為
C
37
H
48
N
4
O
5
，分子量是
628.80
。
Lopinavir
的化學結構式如下：
Ritonavir
的化學式為
10-Hydroxy-2-methyl-5-(1-methylethyl)-1-[2-(1-methylethyl)-4-thiazolyl]-3,6-dioxo-8,11-bis(phenylm
ethyl)-2,4,7,12-tetraazatridecan-13-oic acid, 5-thiazolylmethyl ester,
[5S-(5R*,8R*, 10R*,11R*)]
。
Ritonavir
的分子式為
C
37
H
48
N
6
O
5
S
2
，分子量是
720.95
。
Ritonavir
的化學結構式如下：
Lopinavir
是白色至淡褐色的粉末。
Lopinavir
易溶於甲醇和乙醇，可溶於異丙醇，但不溶於水。
KALETRA
內服液劑供口服投與使用，每毫升所含之主成分劑量為
lopinavir 80
毫克和
ritonavir 20
毫
克；另含下列非活性成分：乙醇、高果糖玉米糖漿、
propylene glycol
、水、甘油、
povidone
、
Magnasweet-110
矯味劑、天然
&
人工香草矯味劑、
polyoxy 40
氫化蓖麻油、人工棉花糖矯味劑、
acesulfame potassium
、糖甜精鈉
(Saccharin Sodium)
、氯化鈉、薄荷油、檸檬酸鈉、檸檬酸和薄荷
醇。
KALETRA
內服液劑含
42.4%
的乙醇
(v/v)
及
15.3%
的
propylene glycol (w/v)
。
適應症
治療人類免疫缺乏病毒
(HIV)
的感染
說明：
Kaletra
可以併用其他抗反轉錄病毒藥物，用於治療
HIV
感染。本適應症是根據一為期
48
週的
Kaletra
對照試驗及一些為期
144-360
週的較小�