宏强片剂 7.5mg

País: Xina

Idioma: xinès

Font: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
17-09-2019

ingredients actius:

美洛昔康

Disponible des:

扬子江药业集团有限公司

Codi ATC:

M01AC06

Designació comuna internacional (DCI):

Meloxicam

Dosis:

7.5mg

formulario farmacéutico:

片剂

Vía de administración:

口服

Fabricat per:

扬子江药业集团有限公司

Resumen del producto:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Estat d'Autorització:

上市销售中

Data d'autorització:

2019-09-06

Fitxa tècnica

                                【核准日期】
【修改日期】
美洛昔康片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:美洛昔康片
商品名称:宏强
英文名称:
Meloxicam Tablets
汉语拼音:
Meiluoxikang Pian
【成份】
本品主要成份为美洛昔康。
化学名称:
2-
甲基
-4-
羟基
-N- (5-
甲基
-2-
噻唑基
) -2H-1,2-
苯并噻嗪
-3-
甲酰胺
-
1,1-
二氧化物
化学结构式:
分子式:
C
14
H
13
N
3
O
4
S
2
分子量:
351.40
辅料:乳糖、微晶纤维素、交联聚维酮、聚维酮、枸橼酸钠、二氧化硅、
硬脂酸镁
【性状】
本品为淡黄色或黄色片。
【适应症】
-
骨关节炎症状加重时的短期症状治疗。
-
类风湿关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗。
【规格】
7.5mg
【用法用量】
口服。
第
1
页
/
共
11
页
-
骨关节炎症状加重时:一次
1
片,一日
1
次,如果症状没有改善,需要时,
剂量可增至一次
2
片,一日
1
次;每片
7.5mg
。
-
类风湿关节炎,强直性脊柱炎:一次
2
片,一日
1
次,根据治疗后反应,
剂量可减至一次
1
片,一日
1
次;每片
7.5mg
(参见“特殊人群”)。
每日剂量不得超过
15MG/
天。
每天的总剂量应一次性服用,用水或其他流体与食物一起送服。使用最低
有效剂量治疗最短时间来控制症状,可能会使不良影响减少到最低程度(见
【注意事项】)。应定期重新评价患者的症状缓解和治疗反应情况,特别是骨
关节炎患者。
特殊人群:
老年患者和发生不良反应危险性增加的患者:
对老年患者,类风湿关节炎和强直性脊柱炎长期治疗的推荐剂量为
7.5mg/
天。发生不良反应危险性增加的患者的起始剂量为
7.5mg/
天。
肾功能不全的患者:
严重肾衰竭需透析的患者,剂量不应超过
7.5mg/
天。
轻度至中度肾功能不全患者(即患者肌酐清除率大于
25ml/
分钟)无需降低
剂量。
严重肾
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

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