"壽元" 舒膽錠１００毫克（去氧熊膽酸）

País: Taiwan

Idioma: xinès

Font: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

ingredients actius:

URSODEOXYCHOLIC ACID

Disponible des:

壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 (66289377)

Codi ATC:

A05AA02

formulario farmacéutico:

錠劑

Composición:

URSODEOXYCHOLIC ACID (5616001800) 100MG

Unidades en paquete:

塑膠容器裝;;鋁箔袋盒裝

clase:

製　劑

tipo de receta:

須由醫師處方使用

Fabricat per:

壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 TW

Área terapéutica:

ursodeoxycholic acid

indicaciones terapéuticas:

膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。

Resumen del producto:

有效日期: 2022/09/10; 英文品名: URSOL TABLETS 100MG (URSODEOXYCHOLIC ACID)

Data d'autorització:

1997-09-10

Informació per a l'usuari

衛署藥製字第
041541
號
GMP
‧
G-5941
"
壽元
"
舒
舒舒
舒
膽
膽膽
膽
錠
錠錠
錠
100
毫克（去氧熊膽酸）
Ursol
Tablets 100mg (Ursodeoxycholic Acid)
【成
分】：
Each tablet contains
：
Ursodeoxycholic Acid………………100mg
賦形劑：
Lactose, Starch, Polyvinylpyrrolidone,
Sodium Starch Glycolate
, Magnesium Stearate.
【作
用】：
Ursol
可增加肝血流量，並促進膽汁分泌，明顯降低血清膽固
醇、肝膽固醇，口服
Ursol
後，顯現出高濃度分佈於膽汁中，
因而提高消化管的吸收率，肝細胞的攝取能力，及肝細胞至膽
汁之分泌率。
以
Ursol Tab. 150-600mg/
日，投予膽固醇膽結石患者
6-12
個月，
發現膽汁的膽結石形成指數（
lithogenic index
）改善到
1
以下。
口服
Ursol
後，主要分佈於肝、膽汁、腸管、代謝產物僅由糞便
排出，不由呼氣及尿液中排泄。
【適
應
症】：
膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化（
Primary biliary
cirrhosis, PBC
）之肝功能改善。
【用法用量】：
成人每天劑量為
13-15mg/kg
，分
2-4
次服用。
本藥須由醫師處方使用。
【臨床試驗】：
依據一項
5
年隨機雙盲之臨床研究顯示，
ursodeoxycholic acid
以建議治療劑量（
13-15mg/kg/d
）的
2
倍（
28-30mg/kg/d
）治療
原發性硬化膽道炎（
primary sclerosing cholangitis
）之病人（共
納入
150
位），結果顯示，用藥組發生臨床事件（死亡、肝臟移
植或
minimal listing criteria
）的風險為對照組的
2.1
倍（
p
＜
0.05
），也有較高發生嚴重不良事件的風險（包含靜脈曲張、肝
硬化及膽道癌，
63
％
vs.37
％，
p
＜
0.01
），此臨床試驗顯示，使
用本品肝功能指數雖降低，但反而增加臨床事件風險。
【
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【禁
禁禁
禁
忌
忌忌
忌】：
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「完全膽道閉塞患者
完全膽道閉塞患者
完全膽道閉塞患者
完全膽道閉塞患者」
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