坦沛思注射液0.1毫克/毫升

País: Taiwan

Idioma: xinès

Font: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

ingredients actius:

TERLIPRESSIN ACETATE

Disponible des:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

Codi ATC:

H01BA04

formulario farmacéutico:

注射劑

Composición:

TERLIPRESSIN ACETATE (6828001120) (eq. to Terlipressin.......0.1mg) 規格依據 EP 9.2MG

Unidades en paquete:

玻璃小瓶裝;;盒裝

clase:

製　劑

tipo de receta:

限由醫師使用

Fabricat per:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

Área terapéutica:

terlipressin

indicaciones terapéuticas:

出血性食道靜脈曲張，第一型肝腎症候群。

Resumen del producto:

有效日期: 2027/05/18; 英文品名: Terlissin 0.1mg/ml Solution for Injection

Data d'autorització:

2022-05-18

Informació per a l'usuari

衛部藥製字第 061114 號
坦沛思
○
R
注射液 0.1 毫克/毫升
Terlissin
○
R
0.1 mg/ml Solution for Injection
本藥限由醫師使用
綱號：
不良反應列表: 上市後不良反應通報
系統器官分類
常見
（≧1/100 到＜1/10）
不常見
（≧1/1,000 到＜
1/100）
罕見
（≧/10,000 到＜
1/1,000）
新陳代謝和營養
異常
低血鈉症（如果沒
有監控體液）
神經系統異常
頭痛
心臟異常
心率過緩
心房顫動
心室期外收縮
心率過快
心肌梗塞
Torsade de
pointes
心臟衰竭
發紺
血管異常
血管收縮
周邊缺血
蒼白
高血壓
熱潮紅
呼吸、胸腔和縱膈
異常
呼吸急迫
呼吸衰竭
肺水腫
呼吸困難
胃腸道異常
腹痙鑾
腹瀉
噁心
嘔吐
腸道缺血
皮膚和皮下組織
異常
皮膚壞死
懷孕、分娩和出生
前後情況
子宮劇烈收縮
子宮缺血
全身異常和注射
部位異常
注射部位壞死
國內上市後經驗：曾有通報引起橫紋肌溶解症之案例。
9. 藥物過量(依文獻記載)
不可超過建議劑量（2 mg Terlipressin acetate 或 1.7 mg
Terlipressin/4 小時），因為
嚴重的循環性不良作用的風險與劑量相關。
已知有高血壓病人的血壓升高可使用 150 mcg clonidine
靜脈注射控制。
治療期間發生心率過緩可使用 atropine 治療。
10. 藥理特性（依文獻記載）
10.1 作用機轉：
「目前尚無資訊」
10.2 藥效藥理特性
藥物治療分類：腦下垂體後葉賀爾蒙（血管加壓素[vasopressin]及類似藥物）。
ATC 碼：H 01 BA 04。
Terlipressin
一開始自己會產生作用，然後會被酵素切斷轉變成離胺酸血管加壓素
（lysine vasopressin）。1 和 2 毫克的 Terlipressin acetate
能有效地降低門靜脈壓，並
造成顯著的血管收縮。門靜脈壓和奇靜脈血流的降低與劑量有關。低劑量時，作用
3
小時後會下降，血液動力學數據顯示，Terlipressin
acetate 2 毫克比 1 毫克有效，因為
較大的劑量能在整個治療期間（4
小