País: Xina
Idioma: xinès
Font: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
哌柏西利
齐鲁制药有限公司
L01XE33
Palbociclib
75mg
胶囊剂
口服
齐鲁制药有限公司
收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
2020-12-15
哌柏西利胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:哌柏西利胶囊 英文名称: Palbociclib Capsules 汉语拼音: Paiboxili Jiaonang 【成份】 本品主要成份为哌柏西利 化学名称: 6- 乙酰基 -8- 环戊基 -5- 甲基 -2- [ [5-(1- 哌嗪基 ) -2- 吡啶基 ] 氨基 ] 吡啶并 [2,3-d] 嘧啶 -7(8H)- 酮 化学结构式: 分子式: C 24 H 29 N 7 O 2 分子量: 447.54 辅料名称:微晶纤维素、乳糖、羧甲淀粉钠、胶态二氧化硅、硬脂酸镁 【性状】 本品内容物为黄色颗粒或粉末。 【适应症】 本品适用于激素受体( HR )阳性、人表皮生长因子受体 2 ( HER2 )阴性的局部晚期 或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 【规格】 ( 1 ) 75mg ( 2 ) 100mg ( 3 ) 125mg 1 / 18 【用法用量】 应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 推荐剂量 哌柏西利的推荐剂量为 125 mg ,每天一次,连续服用 21 天,之后停药 7 天( 3/1 给药 方案), 28 天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可 接受的毒性。 当与哌柏西利联用时,芳香化酶抑制剂使用具体请参见批准的说明书中的剂量方案给 药。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致(见【药代动力 学】)。哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服(见【药物相互作用】)。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)。如果胶囊出现破损、 裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应 照常进行下次服药。 剂量调整 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要 Llegiu el document complet