卡伯拉丁注射液

País: Taiwan

Idioma: xinès

Font: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

ingredients actius:

CARBOPLATIN

Disponible des:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

Codi ATC:

L01XA02

formulario farmacéutico:

注射劑

Composición:

CARBOPLATIN (1004001500) MG

Unidades en paquete:

小瓶;;盒裝

clase:

製　劑

tipo de receta:

限由醫師使用

Fabricat per:

HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD. 1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA AU

Área terapéutica:

carboplatin

indicaciones terapéuticas:

卵巢癌。

Resumen del producto:

註銷日期: 2022/09/22; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2024/12/29; 英文品名: CARBOPLATIN INJECTION "DBL"

Estat d'Autorització:

已註銷

Data d'autorització:

2019-09-20

Informació per a l'usuari

HIC02-03
Artwork Version: X
Date of Preparation: XX/XX/XX
Artwork/Designer: XX
Dimensions: 574 x 210 mm
PAR Number: PAR-XXX-XXXXXX
Black
Hospira Australia Pty Ltd
Review frequency:
Three years from date of issue/review
Version 2
88S194
Leaflet Type C (intermediate)
Folded dimensions
82 x 42 mm
Unfolded dimensions
574 x 210 mm
Panel size/s
35 panel (7 x 5)
Panel width
82 mm
Panel height
42 mm
Prepared by
Date
Title
Date
Title
Authorised by
Date
Title
Vial
Stock
Primapharm 40 gsm
Teropaque Thin Medical 40gsm
卡伯拉丁注射液
CARBOPLATIN INJECTION “DBL”
衛署藥輸字第
021701
號
本藥限由醫師使用
【警告】
Carboplatin必須在有使用癌症化療製劑經驗的醫師監督下給藥。只有備妥足夠的
診斷和治療設備，才有可能適當地處理併發症。
骨髓抑制作用與劑量相關，並且可能很嚴重，引起感染及/或出血。貧血可能是
日積月累的，有時可能需要輸血治療。嘔吐是另一種常見的藥物副作用。
曾經有對carboplatin產生過敏性休克反應之報告，此種反應可能在給予carboplatin
的數分鐘之內發生。曾使用腎上腺素(epinephrine)、皮質類固醇及抗組織胺來
減輕症狀。
1.【成分】
本品是
carboplatin
溶於注射用水的無菌溶液，為清澈、無色至淡黃色溶液，無顆粒
物質。本品不含任何防腐劑。
pH
值範圍為
4.0
至
7.0
。
每毫升含
Carboplatin
10 mg
Water for injection
1 mL
化學結構式如下：
2.【適應症】
卵巢癌
(說明) <依文獻記載>
晚期卵巢癌之起始治療
Carboplatin
適用於和其他核准化療製劑共同作為晚期卵巢癌的起始治療。有一種
既定的組合療法係由
carboplatin
及
cyclophosphamide
所組成。
NCIC
及
SWOG
完成了
兩項隨機分配對照研究，比較
carboplatin
與
cisplatin
之療效，這兩種藥物皆與
cyclophosphamide
併用，而其結果證實兩組的總存活率相等。
證實兩組總病理完全反應率及長期
(≥
三年
)
存活率相等的統計學檢力�