"十全"必達利膜衣錠30毫克

País: Taiwan

Idioma: xinès

Font: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

ingredients actius:

DAPOXETINE HYDROCHLORIDE

Disponible des:

十全實業股份有限公司 南投縣南投市仁和路２７號 (51006301)

Codi ATC:

G04BX14

formulario farmacéutico:

膜衣錠

Composición:

DAPOXETINE HYDROCHLORIDE (2816402510) (eq. to Dapoxetine.....30mg)MG

Unidades en paquete:

塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-PVDC鋁箔盒裝

clase:

製　劑

tipo de receta:

須由醫師處方使用

Fabricat per:

十全實業股份有限公司 南投縣南投市仁和路２７號 TW

Área terapéutica:

dapoxetine

indicaciones terapéuticas:

Dapoxetine用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。

Resumen del producto:

有效日期: 2026/05/31; 英文品名: Bidarly F.C. Tablets 30mg "S.C."

Data d'autorització:

2021-05-31

Informació per a l'usuari

十 全 藥 品
衛部藥製字第060893號
GMP-G 13689號
本藥須由醫師處方使用
“十全”
必達利膜衣錠30毫克

Bidarly F.C. Tablets 30mg "S.C."
1. 產品名稱
必達利膜衣錠30毫克
Bidarly F.C. Tablets 30mg (Dapoxetine hydrochloride)
2. 組成性質及含量
每錠必達利膜衣錠30毫克含有30毫克的dapoxetine游離基（為鹽酸鹽）。
賦型劑請參見6.1說明段。
3. 劑型
膜衣錠。
30mg為一橢圓形凸狀白色膜衣錠劑，一面刻有一痕。
4. 臨床特性
4.1 適應症
Dapoxetine用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：
1. 陰道內射精潛伏時間(IELT) 短於兩分鐘
2.
難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發生
持續或復發性射精
3. 因為早發性射精而導致病人明顯沮喪
4.2 用法用量
口服使用。錠劑應整顆吞服以防苦味，建議服用錠劑時至少併服一杯水。
病人使用時須謹慎預防一些可能發生傷害的情況，包括在駕駛或是操作危
險機械時，可能發生的昏厥或是其前趨症狀：例如頭暈或是頭昏感(light
headedness)發生(請詳見4.4說明段)
成年病人(18-64歲)
醫師應於開始治療前，先取得針對病人過去姿勢性事件所作的詳細病史，
並執行姿勢性測驗(血壓、脈搏、仰臥以及站立)。若病人透露過去曾有姿
勢性反應或是姿勢性測驗顯示出有此方面的反應，應避免使用Dapoxetine治
療。
建議劑量為30毫克，在性行為之前約1至3小時視需要使用。建議服用頻率
最多一天一次。
Dapoxetine可和食物一起或單獨服用。（詳見5.2說明段）
醫生若選擇使用Dapoxetine治療早發性射精，應該在開始使用四週後或使用
六個劑量後評估本品的風險及病人自述的利益，以判斷病人的風險及利益
平衡，並決定未來是否需要繼續治療。
老年人(65歲或以上)
目前本品用於65歲以上病人之安全和有效性資料尚未�