País: Taiwan
Idioma: xinès
Font: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
RIVAROXABAN
生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 (71122503)
B01AF01
膜衣錠
RIVAROXABAN (9200099500) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 TW
rivaroxaban
1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。
有效日期: 2028/11/22; 英文品名: Xaroban Film-Coated Tablets 15mg
2018-11-22
利除栓 ® 膜衣錠 15毫克 Xaroban ® film-coated tablets 15mg 衛部藥製字第 060205 號 藥品名稱 利除栓®膜衣錠15毫克 Xaroban ® film-coated tablets 15mg 成分含量 利除栓®膜衣錠15毫克:每一顆膜衣錠含rivaroxaban 15毫克。 藥品外觀顏色 利除栓®膜衣錠15毫克: 圓型雙面紅色速放口服膜衣錠。 一面刻有生達商標(SCP),另一面刻有數字192。 臨床特性 適應症 1. 用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危 險因子者成人病人,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例 如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性 腦缺血發作(transient ischemic attack)。 2. 治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。 說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。 用法用量《本藥須由醫師處方使用》 1. 用於非瓣膜性心房顫動病人,預防中風及全身性栓塞 投與途徑 口服應隨餐服用。 建議用量、給藥方法和頻率 ( 依文獻記載 ) 對於肌酸酐廓清率(CrCl) > 50 mL/min的患者,建議的Rivaroxaban劑量為口服 每天1次15毫克一錠。 肌酸酐廓清率(CrCl)介於15至50 mL/min間的患者,建議每天劑量1次10毫克 至15毫克,其中CrCl介於15至30 mL/min間的患者應謹慎使用。 說明 : 在全球臨床試驗ROCKET-AF中,全球的受試者(包含台灣)其CrCl > 50 mL/min時所服用的Rivaroxaban劑量為20毫克;CrCl介於30至50 mL/min時服 用的Rivaroxaban劑量為15毫克。 在臨床試驗J-ROCKET-AF中,對於CrCl > 50 mL/min的日本受試者,其 Rivaroxaban的服用劑量為15毫克,CrCl介於30至50 mL/min時其服用劑量為 10毫克。(請參閱「臨床試驗」)。 無法吞服整粒藥錠的病人,本品可磨碎後與水或流質食物(如蘋果泥)混和後 立即服用。服用磨碎後之本品15毫克與20毫克,應再立即給予食物。 Llegiu el document complet