レベチラセタムDS50％「タカタ」

País: Japó

Idioma: japonès

Font: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

ingredients actius:

レベチラセタム

Disponible des:

高田製薬株式会社

Designació comuna internacional (DCI):

Levetiracetam

formulario farmacéutico:

白色〜微黄白色のドライシロップ剤

Vía de administración:

内服剤

indicaciones terapéuticas:

脳内神経の過剰な興奮を抑えて、てんかん発作を抑制します。
通常、てんかんの部分発作の治療、または他の抗てんかん薬と併用して強直間代発作の治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 Levetiracetam DS 50% "TAKATA"; シート記載:

Informació per a l'usuari

くすりのしおり
内服剤
2021
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レベチラセタム
DS50
％「タカタ」
主成分
:
レベチラセタム
(Levetiracetam)
剤形
:
白色～微黄白色のドライシロップ剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
脳内神経の過剰な興奮を抑えて、てんかん発作を抑制します。
通常、てんかんの部分発作の治療、または他の抗てんかん薬と併用して強直間代発作の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎機能障害、肝機能障
害、フェニルケトン尿症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・成人：通常、成人は
1
日
2g
（主成分として
1,000mg
）を
1
日
2
回に分けて用時溶解して服用します。
症状により適宜増減されますが、増量は
2
週間以上の間隔をあけて
1
日用量として
2g
（
1,000mg
）以
下ずつ行います。
1
日の最高用量は
6g
（
3,000mg
）までです。
小児：通常、
4
歳以上の小児は
1
日
40mg/kg
（主成分として
20mg/kg
）を
1
日
2
回に分けて用時溶解
して服用します。

Fitxa tècnica

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分又はピロリドン誘導体に対し過敏症の既往
歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
添加剤
1g 中
レベチラセタム
500mg
Ｄ-マンニトール、ポビドン、アスパルテー
ム（L-フェニルアラニン化合物）、アセスル
ファムカリウム、精製ステビア抽出物、軽
質無水ケイ酸、香料
3.2 製剤の性状
性状
白色～微黄白色の粉末又は粒である。
用時溶解するとき、わずかに白濁した液になる。
4. 効能又は効果
○てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）
○他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん
患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法
6. 用法及び用量
成人：通常、成人にはレベチラセタムとして 1 日
1000mg
（ドライシロップとして 2g）を 1 日 2
回に分けて用時溶解
して経口投与する。なお、症状により 1 日
3000mg（ドラ
イシロップとして
6g）を超えない範囲で適宜増減するが、
増量は 2 週間以上の間隔をあけて 1 日用量として
1000mg
（ドライシロップとして 2g）以下ずつ行うこと。
小児：通常、4
歳以上の小児にはレベチラセタムとして 1
日 20mg/kg（ドライシロップとして 40mg/kg）を 1 日 2
回に分けて用時溶解して経口投与する。なお、症状により
1 日 60mg/kg（ドライシロップとして 120mg/kg）を超え
ない範囲で適宜増減するが、増量は 2
週間以上の間隔をあ
けて 1 日用量として 20mg/kg（ドライシロップとして
40mg/kg）以下ずつ行うこと。ただし、体重 50kg 以上の
小児では、成人と同じ用法・用量を用いること。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
本剤を強直間代発作に対して使用する場合には、他の抗
てんかん薬と併用すること。�