メサラジン腸溶錠400mg「サワイ」

País: Japó

Idioma: japonès

Font: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

ingredients actius:

メサラジン

Disponible des:

日本ジェネリック株式会社

Designació comuna internacional (DCI):

Mesalazine

formulario farmacéutico:

帯赤褐色〜褐色の錠剤、長径15.3mm、短径7.0mm、厚さ5.3mm

Vía de administración:

内服剤

indicaciones terapéuticas:

炎症性細胞から放出される活性酸素を消去し、ロイコトリエンの合成を抑制することにより、腸管での炎症の進展や組織の障害を抑制します。
通常、潰瘍性大腸炎（重症を除く）の治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 ; シート記載: (表)メサラジン腸溶錠400mg「サワイ」、400mg「サワイ」、400、SW-M400、メサラジン腸溶
(裏)Mesalazine 400mg「SAWAI」、メサラジン腸溶錠400mg「サワイ」

Informació per a l'usuari

くすりのしおり
内服剤
2019
年
10
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
メサラジン腸溶錠
400MG
「サワイ」
主成分
:
メサラジン
(Mesalazine)
剤形
:
帯赤褐色～褐色の錠剤、長径
15.3mm
、短径
7.0mm
、厚さ
5.3mm
シート記載など
:(
表
)
メサラジン腸溶錠
400mg
「サワイ」、
400mg
「サワ
イ」、
400
、
SW-M400
、メサラジン腸溶
(
裏
)Mesalazine 400mg
「
SAWAI
」、メサラジン腸溶錠
400mg
「サワイ」
この薬の作用と効果について
炎症性細胞から放出される活性酸素を消去し、ロイコトリエンの合成を抑制することにより、腸管での炎
症の進展や組織の障害を抑制します。
通常、潰瘍性大腸炎（重症を除く）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、肝障害
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
2
錠（主成分として
800mg
）を
1
日
3
回食後に服用しますが、寛解期には、必要に
応じて
1
日
1
回食後に服用することもあります。活動期には、
1
回
3
錠（
1,200mg
）を
1
日
3
回食後に
服用します

Fitxa tècnica

－
１
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
サリチル酸塩類に対し過敏症の既往歴のある患者［交叉ア
レルギーを発現するおそれがある。］
2.3 重篤な腎障害のある患者［9.2.1参照］
2.4 重篤な肝障害のある患者［9.3.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
［1錠中］
日局メサラジン　400mg
添加剤
カルナウバロウ、クエン酸トリエチル、三二酸化鉄、ステ
アリン酸Mg、タルク、デンプングリコール酸Na、ヒドロキ
シプロピルセルロース、ポリビニルアルコール（部分けん化
物）、マクロゴール6000、D-マンニトール、メタクリル酸コ
ポリマーS
3.2 製剤の性状
外　形

剤　形
pH依存放出性フィルムコーティング錠
性　状
帯赤褐色～褐色
直径（mm）
15.3×7.0
厚さ（mm）
5.3
重量（mg）
約502
識別コード
SW M400
4. 効能又は効果
潰瘍性大腸炎（重症を除く）
6. 用法及び用量
通常、成人にはメサラジンとして1日2,400mgを3回に分けて食
後経口投与するが、寛解期には、必要に応じて1日1回2,400mg
食後経口投与とすることができる。活動期には、1日3,600mg
を3回に分けて食後経口投与する。
なお、患者の状態により適宜減量する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
1日3,600mgを、8週間を超えて投与した際の有効性は確立し
ていないため、漫然と投与せず、患者の病態を十分観察し、重
症度、病変の広がり等に応じて適宜減量を考慮すること。
7.2
本剤をメサラジン注腸剤と併用する場合には、メサラジンと
しての総投与量が増加することを考慮し、特に肝又は腎機能の
低下している患者並びに高齢者等への投与に際しては適宜減量
するなど、十分に注意すること。併用時に