ポマリストカプセル4mg

País: Japó

Idioma: japonès

Font: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

ingredients actius:

ポマリドミド

Disponible des:

ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

Designació comuna internacional (DCI):

Pomalidomide

formulario farmacéutico:

暗青色不透明で「POML」表示/青色不透明で「4mg」表示のカプセル剤、長径19.4mm、短径6.9mm

Vía de administración:

内服剤

indicaciones terapéuticas:

サイトカイン産生調節作用、造血器腫瘍細胞に対する増殖抑制作用、血管新生阻害作用などの様々な作用が総合的に働いて、骨髄腫細胞を減少させ、病気の進行を抑えます。
通常、再発または難治性の多発性骨髄腫の治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 Pomalyst Capsules 4mg; シート記載: （表）ポマリスト 4mg、妊婦・妊娠の可能性のある方は服薬禁止、この薬は特別な管理が必要です
（裏）Pomalyst 4mg、ポマリスト 4mg、妊婦・妊娠の可能性のある方は服薬禁止

Informació per a l'usuari

くすりのしおり
内服剤
2023
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ポマリストカプセル
4MG
主成分
:
ポマリドミド
(Pomalidomide)
剤形
:
暗青色不透明で「
POML
」表示
/
青色不透明で「
4mg
」表示のカプセル剤、
長径
19.4mm
、短径
6.9mm
シート記載など
:
（表）ポマリスト
4mg
、妊婦・妊娠の可能性のある方は服薬禁
止、この薬は特別な管理が必要です
（裏）
Pomalyst 4mg
、ポマリスト
4mg
、妊婦・妊娠の可能性のあ
る方は服薬禁止
この薬の作用と効果について
サイトカイン産生調節作用、造血器腫瘍細胞に対する増殖抑制作用、血管新生阻害作用などの様々な作用
が総合的に働いて、骨髄腫細胞を減少させ、病気の進行を抑えます。
通常、再発または難治性の多発性骨髄腫の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。深部静脈血栓症のリス
ク、骨髄抑制、腎臓または肝臓に障害がある。
・妊娠・妊娠の可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・デキサメタゾン併用の場合：通常、成人は、主成分と�

Fitxa tècnica

＊＊2023年 4 月改訂（第3版）
　＊2022年 7 月改訂（第2版）
貯　　法：室温保存
有効期間：4年
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号
8 7 4 2 9 1
毒薬、処方箋医薬品
注）
抗造血器悪性腫瘍剤
ポマリドミドカプセル
Pomalyst
®
Capsules
（ 1 ）
1. 警告
1.1　
本剤はサリドマイド誘導体である。本剤はヒトにお
いて催奇形性を有する可能性があるため、妊婦又は
妊娠している可能性のある女性には決して投与しな
いこと。［2.1、9.5参照］
1.2　
本剤の胎児への曝露を避けるため、本剤の使用につ
いては、適正管理手順（以下、「本手順」）が定めら
れているので、関係企業、医師、薬剤師等の医療関
係者、患者やその家族等の全ての関係者が本手順を
遵守すること
1）
。［2.2、9.5参照］
1.3　
妊娠する可能性のある女性に投与する場合は、投与
開始前に妊娠検査を行い、陰性であることを確認し
た上で投与を開始すること。また、投与開始予定4週
間前から投与終了4週間後まで、性交渉を行う場合は
パートナーと共に極めて有効な避妊法の実施を徹底
（男性は必ずコンドームを着用）させ、避妊を遵守し
ていることを十分に確認するとともに定期的に妊娠
検査を行うこと。なお、本剤の投与期間中に妊娠が
疑われる場合には、直ちに本剤の投与を中止し、医
師等に連絡するよう患者を指導すること。［9.4.1、
9.5参照］
1.4　
本剤は精液中へ移行することから、投与終了4週間後
まで、性交渉を行う場合は極めて有効な避妊法の実
施を徹底（男性は必ずコンドームを着用）させ、避
妊を遵守していることを十分に確認すること。また、
この期間中は妊婦との性交渉は行わせないこと。
［9