ボシュリフ錠100mg

País: Japó

Idioma: japonès

Font: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

ingredients actius:

ボスチニブ水和物

Disponible des:

ファイザー株式会社

Designació comuna internacional (DCI):

Bosutinib hydrate

formulario farmacéutico:

黄色の錠剤、長径約10.6mm、短径約5.5mm、厚さ約3.1mm

Vía de administración:

内服剤

indicaciones terapéuticas:

チロシンキナーゼ（Abl、Src）の活性を阻害することにより、白血病細胞の異常増殖を抑制します。
通常、慢性骨髄性白血病の治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 Bosulif tablets 100mg; シート記載: ボシュリフ錠100mg、ボシュリフ 100mg、Bosulif 100mg、Pfizer 100

Informació per a l'usuari

くすりのしおり
内服剤
2022
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ボシュリフ錠
100MG
主成分
:
ボスチニブ水和物
(Bosutinib hydrate)
剤形
:
黄色の錠剤、長径約
10.6mm
、短径約
5.5mm
、厚さ約
3.1mm
シート記載など
:
ボシュリフ錠
100mg
、ボシュリフ
100mg
、
Bosulif
100mg
、
Pfizer 100
この薬の作用と効果について
チロシンキナーゼ（
Abl
、
Src
）の活性を阻害することにより、白血病細胞の異常増殖を抑制します。
通常、慢性骨髄性白血病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心臓の病気またはその既
往歴、
QT
間隔延長のおそれまたはその既往歴がある、腎臓または肝臓に病気がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
5
錠（ボスチニブとして
500mg
）を
1
日
1
回食後に服用します。ただし、初発の慢
性期の慢性骨髄性白血病の場合には、
1
回服用量は
4
錠（
400mg
）です。なお、状態により適宜増減さ
れることがありますが、
1
回
6
錠（
600mg
）
1
日

Fitxa tècnica

010
1
*2020年6月改訂（第1版、効能変更、用量変更）
日本標準商品分類番号
874291
貯 法：室温保存
有効期間：4年
抗悪性腫瘍剤/チロシンキナーゼインヒビター
ボスチニブ水和物錠
劇薬、処方箋医薬品
注）
注）注意-医師等の処方箋により使用すること
承認番号
22600AMX01314
販売開始
2014年12月
1. 警告
本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、造血器悪性
腫瘍の治療に対して十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤
の投与が適切と判断される症例についてのみ投与すること。ま
た、本剤による治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及
び危険性を十分に説明し、同意を得てから投与を開始すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ボシュリフ錠100mg
有効成分
1錠中
ボスチニブ水和物103.40mg（ボスチニブとして100mg）
添加剤
結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ポリオキシ
エチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール、ポビ
ドン、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール（部
分けん化物）、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三
二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
外形（mm）
識別
コード
色調等
上面
下面
側面
ボシュリフ錠100mg
100
Pfizer
黄色のフィルム
コーティング錠
長径
約10.6mm
短径
約5.5mm
厚さ
約3.1mm
4. 効能又は効果
慢性骨髄性白血病
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
染色体検査又は遺伝子検査により慢性骨髄性白血病と診断された
患者に使用すること。
5.2
「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有�