フォシーガ錠5mg

País: Japó

Idioma: japonès

Font: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

ingredients actius:

ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物

Disponible des:

アストラゼネカ株式会社

Designació comuna internacional (DCI):

Dapagliflozin propylene glycolate hydrate

formulario farmacéutico:

淡黄色〜黄色の円形の錠剤、直径7.1mm、厚さ3.2mm

Vía de administración:

内服剤

indicaciones terapéuticas:

腎臓において、血液中から一度ろ過されたグルコース（ブドウ糖）を再び血液中へもどす作用（再吸収）を抑制し、尿糖として排泄することにより、血糖コントロールを改善します。また、水分量の調節やその他さまざまな作用によって慢性心不全や慢性腎臓病を改善します。
通常、1型糖尿病、2型糖尿病、慢性心不全、慢性腎臓病の治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 Forxiga 5mg tablets; シート記載: （表）フォシーガ5mg、フォシーガ、5、（裏）forxiga5mg、フォシーガ、5、1日1回服用、1427

Informació per a l'usuari

くすりのしおり
内服剤
2021
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フォシーガ錠
5MG
主成分
:
ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物
(Dapagliflozin propylene
glycolate hydrate)
剤形
:
淡黄色～黄色の円形の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など
:
（表）フォシーガ
5mg
、フォシーガ、
5
、（裏）
forxiga5mg
、
フォシーガ、
5
、
1
日
1
回服用、
1427
この薬の作用と効果について
腎臓において、血液中から一度ろ過されたグルコース（ブドウ糖）を再び血液中へもどす作用（再吸収）
を抑制し、尿糖として排泄することにより、血糖コントロールを改善します。また、水分量の調節やその
他さまざまな作用によって慢性心不全や慢性腎臓病を改善します。
通常、
1
型糖尿病、
2
型糖尿病、慢性心不全、慢性腎臓病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。ケトーシス（吐き気、甘
酸っぱいにおいの息、深く大きい呼吸）、糖尿病性の昏睡または前昏睡、感染症、手術前後、外傷があ
る、脳下垂体機能不全、副腎機能不全、栄養状態が悪い、著しくやせている、飢餓状態、食事が不規
則、食事が十分に摂れていない、衰弱している、激しい筋肉運動をしている、飲酒量が多い、尿路感
染、性器感染がある。腎機能障害、肝機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬な�

Fitxa tècnica

2023年11月改訂（第5版）
* *
2023年1月改訂（第4版）
*
日本標準商品分類番号
873969,
87219,
873999
フォシーガ錠5mg
フォシーガ錠10mg
承認番号
22600AMX00528 22600AMX00529
販売開始
2014年5月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
選択的SGLT2阻害剤
ダパグリフロジンプロピレングリコール錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
FXG-13.0
処方箋医薬品
注）
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の患者［輸液、イン
スリンによる速やかな高血糖の是正が必須となるので本剤の
投与は適さない。］
2.2
重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者［糖尿病を有す
る患者ではインスリン注射による血糖管理が望まれるので本
剤の投与は適さない。］
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
フォシーガ錠5mg
フォシーガ錠10mg
有効成分
1錠中
ダパグリフロジン 5mg
（ダパグリフロジンプロピレン
グ リ コ ー ル 水 和 物 と し て
6.15mg）
1錠中
ダパグリフロジン 10mg
（ダパグリフロジンプロピレン
グ リ コ ー ル 水 和 物 と し て
12.3mg）
添加剤
結晶セルロース、無水乳糖、クロスポビドン、二酸化ケイ素、ステ
アリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、
酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄
製剤の性状
3.2
フォシーガ錠5mg
フォシーガ錠10mg
販売名
淡黄色～黄色の円形の
フィルムコーティング錠
淡黄色～黄色の菱形の
フィルムコーティング錠
剤形
表面
裏面
側面
外形
直径/
長径
7.1mm
10.9mm
短径
－
7.9mm
厚さ
3.2mm
4.0mm
大きさ
130mg
260mg
重量
1427
1428
識別コード
効能又は効果
4.
2型糖尿病
〇
1型糖尿病
〇
慢性心不�