ピノルビン注射用30mg

País: Japó

Idioma: japonès

Font: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

ingredients actius:

ピラルビシン

Disponible des:

日本化薬株式会社

Designació comuna internacional (DCI):

Pirarubicin

formulario farmacéutico:

注射剤

Vía de administración:

注射剤

indicaciones terapéuticas:

がん細胞のDNAの合成を阻害して、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、頭頸部がん、乳がん、胃がん、尿路上皮がん（膀胱がん、腎盂・尿管腫瘍）、卵巣がん、子宮がん、急性白血病、悪性リンパ腫の治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 Pinorubin for Injection 30mg; シート記載:

Informació per a l'usuari

くすりのしおり
注射剤
2024
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピノルビン注射用
30MG
主成分
:
ピラルビシン
(Pirarubicin)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
がん細胞の
DNA
の合成を阻害して、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、頭頸部がん、乳がん、胃がん、尿路上皮がん（膀胱がん、腎盂・尿管腫瘍）、卵巣がん、子宮が
ん、急性白血病、悪性リンパ腫の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心機能に異常またはその
既往歴がある。ドキソルビシン、ダウノルビシンなどのアントラサイクリン系薬剤による治療をうけた
ことがある。骨髄抑制がある。水痘またはその他の感染症にかかっている。腎機能障害、肝機能障害が
ある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・頭頸部がん：通常、
1
日
1
回を
1
週間間隔で
2
～
3
回静脈内へ注射し
3
～
4
週間休薬することを繰り返し
ます。または、通常、
1
日
1
回を
3
～
5
日間連日静脈内に注射し
3
～
4
週間休薬�

Fitxa tècnica

品
名
ピノルビン注射用 10・20・30mg
制作日
MC
2023.12.22
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
1658A11270821
三校
佐
野
色
調
アカ B
トラップ
（
）
角度
udak5
APP.TB
品
名
ピノルビン注射用 10・20・30mg
制作日
MC
2023.12.22
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
1658A11270821
三校
佐
野
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
udak5
APP.TB
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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 心機能異常又はその既往歴のある患者［心筋障害があ
らわれることがある。］
2.2 本剤に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
2.3 他のアントラサイクリン系薬剤等心毒性を有する薬剤
による前治療が限界量（ドキソルビシン塩酸塩では総投
与量が体表面積当り500mg/m
2
、ダウノルビシン塩酸塩
では総投与量が体重当り25mg/kg等）に達している患者
［心筋障害があらわれることがある。］［9.1.4
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ピノルビン注射用
10mg
ピノルビン注射用
20mg
ピノルビン注射用
30mg
有効成分（1バイ
アル中）
ピ ラ ル ビ シ ン
10mg（力価）
ピ ラ ル ビ シ ン
20mg（力価）
ピ ラ ル ビ シ ン
30mg（力価）
添加剤（1バイア
ル中）
マルトース水和物
278mg
マルトース水和物
556mg
マルトース水和物
834mg
塩酸、pH調節剤
なお、本剤はピラルビシンを塩酸塩として含有する。
3.2 製剤の性状
販売名
ピノルビン注射用
10mg
ピノルビン注射用
20mg
ピノルビン注射用
30mg
性状
赤橙色の凍結乾燥注射剤である。
pH
5.0～6.5（2mg（力価）/mL 日局注射用水）
浸透圧比（生理食
塩液に対する比）
約0.5（2mg（力価）/mL 日局注射用水）
約1.7（2mg（力価）/mL 日局5%ブドウ糖注射液）
約1.5（2mg（力価）/mL 日局生理食塩液）
4. 効能・効果
下記疾患の自覚的・他覚的�