ヒューマログ注ミリオペンHD

País: Japó

Idioma: japonès

Font: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

ingredients actius:

インスリン　リスプロ

Disponible des:

日本イーライリリー株式会社

Designació comuna internacional (DCI):

遺伝子組換え

formulario farmacéutico:

無色澄明の注射剤

Vía de administración:

自己注射剤

indicaciones terapéuticas:

細胞内への糖の取り込み、肝臓での糖新生の抑制、および肝臓、筋肉におけるグリコーゲン合成の促進作用などにより血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 Humalog Miriopen HD; シート記載:

Informació per a l'usuari

くすりのしおり
自己注射剤
2020
年
01
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ヒューマログ注ミリオペン
HD
主成分
:
インスリン　リスプロ（遺伝子組換え）
(Insulin lispro(genetical
recombination))
剤形
:
無色澄明の注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
細胞内への糖の取り込み、肝臓での糖新生の抑制、および肝臓、筋肉におけるグリコーゲン合成の促進作
用などにより血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。低血糖の症状がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として
2
～
20
単位を毎食直前に皮下注射しますが、ときに注射回数を増やした
り、持続型インスリン製剤を併用したりすることがあります。症状および検査所見に応じて適宜増減さ
れますが、持続型インスリン製剤を含めた維持量は通常
1
日
4
～
100
単位です。必ず指示された方法に
従ってください。
・必ず食直前（
15
分�

Fitxa tècnica

2020年5月改訂（第2版）
*
2020年1月改訂
日本標準商品分類番号
87 2492
カート
ミリオペン
ミリオペンHD
承認番号
21300AMY00276
22000AMX01545 23000AMX00137
販売開始
2001年8月
2008年6月
2018年7月
貯
法:2〜8℃で保存
有効期間:3年
抗糖尿病剤
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）注射液
劇薬
処方箋医薬品
注）
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
低血糖症状を呈している患者［11.1.1参照］
2.1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
3.
組成・性状
3.1 組成
販売名
ヒューマログ注
カート
ヒューマログ注
ミリオペン
ヒューマログ注
ミリオペンHD
有効成分
1カートリッジ又は1キット中
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)300単位
添加剤
48.0mg
9.45mg
5.64mg
適量
適量
濃グリセリン
m-クレゾール
リン酸水素二ナトリウム七水和物
酸化亜鉛
pH調節剤
本剤は大腸菌を用いて製造される。
3.2 製剤の性状
ヒューマログ注
カート
ヒューマログ注
ミリオペン
ヒューマログ注
ミリオペンHD
販売名
形態
カートリッジ
コンビネーション製品
(カートリッジ製剤をあらかじめイ
ンスリンペン型注入器に装填した
使い捨て型キット)
―
1単位
0.5単位
注入器の
最小設定単位
性状・剤形
無色澄明の液(注射剤)
pH
7.0〜7.8
浸透圧比
(生理食塩液に
対する比)
約0.9
4.
効能又は効果
インスリン療法が適応となる糖尿病
5.
効能又は効果に関連する注意
2型糖尿病においては急を要する場合以外は、あらかじめ糖尿病
治療の基本である食事療法、運動療法を十分行ったうえで適用を
考慮すること。
6.
用法及び用量
通常、成人では1回2〜20単位を毎食直前に皮下注射するが、と
きに回数を増やしたり、持続型イン�