バラシクロビル錠500mg「杏林」

País: Japó

Idioma: japonès

Font: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
08-05-2024

ingredients actius:

バラシクロビル塩酸塩

Disponible des:

キョーリンリメディオ株式会社

Designació comuna internacional (DCI):

Valaciclovir hydrochloride

formulario farmacéutico:

白色の錠剤、長径18.5mm、短径7.5mm、厚さ6.2mm

Vía de administración:

内服剤

indicaciones terapéuticas:

単純ヘルペスウイルスおよび水痘・帯状疱疹ウイルスの増殖を抑える薬です。
通常、単純疱疹、帯状疱疹、水痘の治療や、造血幹細胞移植の際の単純疱疹の発症、性器ヘルペスの再発を抑えるために用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 Valaciclovir Tablets 500mg "Kyorin"; シート記載: (表)バラシクロビル錠500mg「杏林」、バラシクロビル、500、(裏)Valaciclovir 500mg、バラシクロビル500mg「杏林」、500、抗ウイルス化学療法剤

Informació per a l'usuari

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
04
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
バラシクロビル錠
500MG
「杏林」
主成分
:
バラシクロビル塩酸塩
(Valaciclovir hydrochloride)
剤形
:
白色の錠剤、長径
18.5mm
、短径
7.5mm
、厚さ
6.2mm
シート記載など
:
(表)バラシクロビル錠
500mg
「杏林」、バラシクロビ
ル、
500
、(裏)
Valaciclovir 500mg
、バラシクロビル
500mg
「杏林」、
500
、抗ウイルス化学療法剤
この薬の作用と効果について
単純ヘルペスウイルスおよび水痘・帯状疱疹ウイルスの増殖を抑える薬です。
通常、単純疱疹、帯状疱疹、水痘の治療や、造血幹細胞移植の際の単純疱疹の発症、性器ヘルペスの再発
を抑えるために用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害がある、透析を受
けている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・
[
成人
]
単純疱疹:通常、成人は
1
回
1
錠(バラシクロビルとして
500mg
)を
1
日
2
回服用します。
造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症(単純疱疹)の発症抑
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                2024年5月改訂(第2版)
*
2023年10月改訂
日本標準商品分類番号
87625
承認番号
22500AMX01597000
販売開始
2013年12月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
抗ウイルス化学療法剤
日本薬局方 バラシクロビル塩酸塩錠
処方箋医薬品
注)
注)注意―医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分あるいはアシクロビルに対し過敏症の既往歴のあ
る患者
組成・性状
3.
組成
3.1
有効成分
(1錠中)
バラシクロビルとして500mg
(日局バラシクロビル塩酸塩 556mg)
添加剤
結晶セルロース、クロスポビドン、ポビドン、ステ
アリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロ
ゴール400、ポリソルベート80、酸化チタン、カル
ナウバロウ
製剤の性状
3.2
剤形
フィルムコーティング錠
色調
白色〜微黄白色
外形
本体表示
バラシクロビル 500
杏林
直径(mm)
長径:18.5
短径:7.5
厚さ(mm)
6.2
質量(mg)
700
効能又は効果
4.
単純疱疹
〇
造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症(単純疱
疹)の発症抑制
〇
帯状疱疹
〇
水痘
〇
性器ヘルペスの再発抑制
〇
効能又は効果に関連する注意
5.
〈性器ヘルペスの再発抑制〉
本剤の投与により、セックスパートナーへの感染を抑制する
ことが認められている。ただし、本剤投与中もセックスパート
ナーへの感染リスクがあるため、コンドームの使用等が推奨さ
れる。[17.3参照]
5.1
性器ヘルペスの発症を繰り返す患者(免疫正常患者において
は、おおむね年6回以上の頻度で再発する者)に対して投与す
ること。[17.1.8、17.1.9参照]
5.2
用法及び用量
6.
[成人]
〈単純疱疹〉
通常、成人にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回経口投
与する。
〈造血幹細胞移
                                
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