ニポラジン小児用シロップ0.03%

País: Japó

Idioma: japonès

Font: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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02-08-2023

ingredients actius:

メキタジン

Disponible des:

アルフレッサ ファーマ株式会社

Designació comuna internacional (DCI):

Mequitazine

formulario farmacéutico:

無色〜微黄色の澄明な濃稠のシロップ剤

Vía de administración:

内服剤

indicaciones terapéuticas:

アレルギーを引き起こす物質(ヒスタミンなど)の働きを抑え、アレルギー症状を改善します。
通常、気管支喘息、アレルギー性鼻炎、じん麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)の治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 NIPOLAZIN Syrup 0.03% for Pediatric; シート記載:

Informació per a l'usuari

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
10
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ニポラジン小児用シロップ
0.03
%
主成分
:
メキタジン
(Mequitazine)
剤形
:
無色~微黄色の澄明な濃稠のシロップ剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
アレルギーを引き起こす物質(ヒスタミンなど)の働きを抑え、アレルギー症状を改善します。
通常、気管支喘息、アレルギー性鼻炎、じん麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒
症)の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。閉塞隅角緑内障、下部尿
路に閉塞性疾患がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・気管支喘息:通常、小児は体重
1kg
あたり
1
回
0.4mL
(主成分として
0.12mg
)を
1
日
2
回服用しま
す。年齢別の
1
回標準服用量は次のとおりです。
1
~
2
歳未満(
8
~
12kg
未満)
4mL
(
1.2mg
)、
2
~
4
歳未満(
12
~
17kg
未満)
6mL
(
1.8mg
)、
4
~
7
歳未満(
17
~
25kg
未満)
8mL
(
2.4mg
)、
7
~
11
歳未満(
25
~
40kg
未満)
12mL
(
3
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                2.
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2. 1
本剤の成分、フェノチアジン系化合物及びその類似化
合物に対し過敏症の既往歴のある患者
2. 2
閉塞隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧が上
昇し、症状を悪化させることがある。]
2. 3
下部尿路に閉塞性疾患のある患者[抗コリン作用によ
り排尿困難等を起こすことがある。]
3.
組成・性状
3. 1
組成
販売名
有効成分
添加剤
ニポラジン小児用
シロップ0.03%
1mL中メキタジン
(日局)0.3mg
D-ソルビトール、無水クエ
ン酸、無水リン酸一水素ナ
トリウム、β-シクロデキスト
リン、無水エタノール、香料
3. 2
製剤の性状
販売名
色・剤形
におい・味
pH
ニポラジン小児用
シロップ0.03%
無色~微黄色の澄明
な濃稠の液
芳香があり、
味は甘い。
5.6~6.1
4.
効能又は効果
○気管支喘息
○アレルギー性鼻炎
○じん麻疹
○皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)
6.
用法及び用量
〈気管支喘息〉
通常小児1回メキタジンとして0.12mg/kgを1日2回経口投与
する。なお、年齢、症状に応じて適宜増減する。
〈アレルギー性鼻炎、じん麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・
皮膚炎、皮膚そう痒症)〉
通常小児1回メキタジンとして0.06mg/kgを1日2回経口投与
する。なお、年齢、症状に応じて適宜増減する。
年齢別の標準投与量は、通常、下記の用量を1回量とする。
年齢
標準体重
シロップ1回投与量 mL
(メキタジンとして mg)
気管支喘息
アレルギー性鼻炎、
じん麻疹、皮膚疾患
に伴うそう痒
1歳以上 2歳未満
2歳以上 4歳未満
4歳以上 7歳未満
7歳以上 11歳未満
11歳以上 16歳未満
8kg以上 12kg未満
12kg以上 17kg未満
17kg以上 25kg未満
25kg以上 40kg未満
40kg以上
4mL(1.2mg)
6mL(1.
                                
                                Llegiu el document complet