ニトロールスプレー1.25mg

País: Japó

Idioma: japonès

Font: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

ingredients actius:

硝酸イソソルビド

Disponible des:

エーザイ株式会社

Designació comuna internacional (DCI):

Isosorbide dinitrate

formulario farmacéutico:

スプレー剤

Vía de administración:

外用剤

indicaciones terapéuticas:

静脈を広げて心臓の負担を減らすとともに、冠動脈を広げて心筋の酸素不足を改善し、胸の重苦しい圧迫感やしめつけられるような胸痛を速やかに和らげます。
通常、狭心症発作の寛解に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 Nitorol Spray 1.25mg; シート記載: ニトロールスプレー1.25mg、 １ｇ中硝酸イソソルビド16.35ｍｇ含有、 100回用

Informació per a l'usuari

くすりのしおり
外用剤
2014
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ニトロールスプレー
1.25MG
主成分
:
硝酸イソソルビド
(Isosorbide dinitrate)
剤形
:
スプレー剤
シート記載など
:
ニトロールスプレー
1.25mg
、 １ｇ中硝酸イソソルビド
16.35
ｍｇ含有、
100
回用
この薬の作用と効果について
静脈を広げて心臓の負担を減らすとともに、冠動脈を広げて心筋の酸素不足を改善し、胸の重苦しい圧迫
感やしめつけられるような胸痛を速やかに和らげます。
通常、狭心症発作の寛解に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。低血圧、心原性ショッ
ク、緑内障、貧血、頭部外傷、脳出血、肺高血圧症、心筋症がある。シルデナフィルクエン酸塩（バイ
アグラ、レバチオ）、バルデナフィル塩酸塩水和物（レビトラ）、タダラフィル（シアリス、ザルティ
ア、アドシルカ）やリオシグアト（アデムパス）を飲んでいる。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
噴霧（主成分として
1.25mg
）を口

Fitxa tècnica

- 1 -
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
重篤な低血圧又は心原性ショックのある患者［血管拡
張作用によりさらに血圧を低下させ、症状を悪化させる
おそれがある。］［9.1.1参照］
2.2
閉塞隅角緑内障の患者［眼圧を上昇させるおそれがある。］
2.3
頭部外傷又は脳出血のある患者［頭蓋内圧を上昇させ
るおそれがある。］
2.4
高度な貧血のある患者［血圧低下により貧血症状（め
まい、立ちくらみ等）を悪化させるおそれがある。］
2.5
硝酸・亜硝酸エステル系薬剤に対し過敏症の既往歴の
ある患者
2.6
ホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤（シルデ
ナフィルクエン酸塩、バルデナフィル塩酸塩水和物、タ
ダラフィル）又はグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有す
る薬剤（リオシグアト）を投与中の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ニトロールスプレー1.25mg
有効成分
1g中
硝酸イソソルビド16.35mg（1噴霧中硝酸イソソルビ
ド1.25mg）
添加剤
濃グリセリン、無水エタノール
3.2 製剤の性状
販売名
ニトロールスプレー1.25mg
剤形
スプレー製剤
色
無色澄明
4. 効能又は効果
狭心症発作の寛解
6. 用法及び用量
通常、成人には、1回1噴霧（硝酸イソソルビドとして
1.25mg）を口腔内に投与する。
なお、効果不十分の場合には、1回1噴霧にかぎり追加する。
8. 重要な基本的注意
8.1
過度に使用した場合、急激な血圧低下による意識喪失を起
こすことがあるので、用法及び用量に十分注意すること。過度
の血圧低下、意識喪失が起こった場合には、下肢の挙上あるい
は昇圧剤の投与等、適切な処置を行うこと。［13.1、13.2参照］
8.2
起立性低血圧を起こすことがあるので注意すること。
8.3
本剤の投与開�