ニトログリセリン静注25mg/50mLシリンジ「TE」

País: Japó

Idioma: japonès

Font: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
27-12-2023

ingredients actius:

ニトログリセリン

Disponible des:

トーアエイヨー株式会社

Designació comuna internacional (DCI):

Nitroglycerin

formulario farmacéutico:

注射剤

Vía de administración:

注射剤

indicaciones terapéuticas:

心臓をとりまく冠状動脈を拡げて血流量を増やし、心臓に酸素や栄養を補給するとともに、全身の血管の抵抗を減らして心臓の負担を軽くします。
通常、手術中の血圧の調整、手術中の過度の高血圧の改善、急性心不全(慢性心不全の急性増悪期を含む)または不安定狭心症に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 Nitroglycerin Injection 25mg/50mL Syringes "TE"; シート記載:

Informació per a l'usuari

                                くすりのしおり
注射剤
2016
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ニトログリセリン静注
25MG/50ML
シリンジ「
TE
」
主成分
:
ニトログリセリン
(Nitroglycerin)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
心臓をとりまく冠状動脈を拡げて血流量を増やし、心臓に酸素や栄養を補給するとともに、全身の血管の
抵抗を減らして心臓の負担を軽くします。
通常、手術中の血圧の調整、手術中の過度の高血圧の改善、急性心不全(慢性心不全の急性増悪期を含
む)または不安定狭心症に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。閉塞隅角緑内障、貧血が
ある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、点滴で静脈内に注射します。
・血圧、心不全や狭心症の症状をみながら使用期間を決めていきます。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと(副作用)
主な副作用として、動悸、頭痛、頭重感、吐き気、嘔吐、乏尿などが報告されています。このような症状
に気づ
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                2023年12月改訂(第 1 版)
日本標準商品分類番号
872149
872171
承認番号
22800AMX00116000
販売開始
2016年 6 月
貯
法:室温保存
有効期間: 3 年
血圧降下剤/血管拡張剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
ニトログリセリンシリンジ製剤
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
硝酸・亜硝酸エステル系薬剤に対し過敏症の既
往歴のある患者
2.1
閉塞隅角緑内障の患者
[眼圧を上昇させるおそれがある。]
2.2
高度な貧血の患者
[血圧低下により貧血症状(めまい、立ちくらみ
等)を悪化させるおそれがある。]
2.3
ホスホジエステラーゼ 5 阻害作用を有する薬剤
(シルデナフィルクエン酸塩、バルデナフィル塩酸
塩水和物、タダラフィル)又はグアニル酸シク
ラーゼ刺激作用を有する薬剤(リオシグアト)を
投与中の患者[10.1参照]
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
有効成分
(1シリンジ50mL中)
添加剤
(1シリンジ50mL中)
ニトログリセリン
静注25mg/50mL
シリンジ「TE」
ニトログリセリン
25mg
ブドウ糖 2.5g
製剤の性状
3.2
販売名
性状
pH
浸透圧比
(生理食塩液
に対する比)
ニトログリセリン
静注25mg/50mL
シリンジ「TE」
無色澄明な
水性注射液
3.5~6.0
約 1
効能又は効果
4.
手術時の低血圧維持
○
手術時の異常高血圧の救急処置
○
急性心不全(慢性心不全の急性増悪期を含む)
○
不安定狭心症
○
用法及び用量
6.
本剤は、注射液そのまま、又は生理食塩液、5%ブドウ
糖注射液、乳酸リンゲル液等で希釈し、ニトログリセ
リンとして0.005~0.05%(1mL当たり50~500μg)溶
液を点滴静注する。
本剤は、通常 1 分間に体重1kg当たりニトログリセリ
ンとして、効能又は効果ごとに下表に基づき投与する。

                                
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