トアラセット配合錠「オーハラ」

País: Japó

Idioma: japonès

Font: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

ingredients actius:

トラマドール塩酸塩; アセトアミノフェン

Disponible des:

大原薬品工業株式会社

Designació comuna internacional (DCI):

Tramadol hydrochloride; Acetaminophen

formulario farmacéutico:

淡黄色の錠剤、長径15.2mm、短径6.4mm、厚さ5.1mm

Vía de administración:

内服剤

indicaciones terapéuticas:

中枢神経系に作用し、鎮痛作用を示します。
通常、非オピオイド鎮痛剤で治療困難な非がん性慢性疼痛、抜歯後の疼痛の治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 TOARASET COMBINATION TABLETS "OHARA"; シート記載: (表)トアラセット配合錠「オーハラ」、トラマドール塩酸塩 37.5mg、アセトアミノフェン325mg
(裏)TOARASET Combination Tab.「OHARA」

Informació per a l'usuari

くすりのしおり
内服剤
2023
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トアラセット配合錠「オーハラ」
主成分:
トラマドール塩酸塩
(Tramadol hydrochloride)
アセトアミノフェン
(Acetaminophen)
剤形:
淡黄色の錠剤、長径
15.2mm
、短径
6.4mm
、厚さ
5.1mm
シート記載など:(
表
)
トアラセット配合錠「オーハラ」、トラマドール塩酸塩
37.5mg
、アセトアミノフェン
325mg
(
裏
)TOARASET Combination Tab.
「
OHARA
」
この薬の作用と効果について
中枢神経系に作用し、鎮痛作用を示します。
通常、非オピオイド鎮痛剤で治療困難な非がん性慢性疼痛、抜歯後の疼痛の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。アルコール多量常飲者で
ある。アルコール・睡眠剤・鎮痛剤・オピオイド鎮痛剤または向精神薬による急性中毒、モノアミン酸
化酵素阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩）を服用中止後
14
日以内、ナルメフェン塩酸塩を服用中止後
1
週間以内である。治療により十分な管理がされていな
いてんかん、消化性潰瘍、血液の異常、肝障害、腎障害、心機能異常がある。アスピリン喘息またはそ
の既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品�

Fitxa tècnica

1. 警告
1.1
本剤により重篤な肝障害が発現するおそれがあることに
注意し、アセトアミノフェンの 1 日総量が
1500MG（本剤
4
錠）を超す高用量で長期投与する場合には、定期的に肝機
能等を確認するなど、慎重に投与すること。［8.6
参照］
1.2
本剤とトラマドール又はアセトアミノフェンを含む他の
薬剤（一般用医薬品を含む）との併用により、過量投与に
至るおそれがあることから、これらの薬剤との併用を避け
ること。［13.1、 13.2 参照］
＊＊ 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
〈効能共通〉
2.1 12歳未満の小児［9.7.1 参照］
2.2
アルコール、睡眠剤、鎮痛剤、オピオイド鎮痛剤又は向
精神薬による急性中毒患者［中枢神経抑制及び呼吸抑制を
悪化させるおそれがある。］
2.3
モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤（セレギリン塩酸
塩、ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩）を
投与中の患者、又は投与中止後 14
日以内の患者［10.1 参
照］
2.4
ナルメフェン塩酸塩を投与中の患者又は投与中止後
1 週
間以内の患者［10.1 参照］
2.5
治療により十分な管理がされていないてんかん患者［症
状が悪化するおそれがある。］［9.1.1 参照］
2.6
重篤な肝障害のある患者［重篤な転帰をとるおそれがあ
る。］［9.3.1 参照］
＊＊ 2.7
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者［9.1.5
参
照］
〈抜歯後の疼痛〉
＊＊ 2.8
アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤による喘息
発作の誘発）又はその既往歴のある患者［アスピリン喘息
の発症にプロスタグランジン合成阻害作用が関与している
と考えられる。］［9.1.11 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
トアラセット配合錠「オーハラ」
有効成分
1 錠中
日局トラ�