デキストロメトルファン臭化水素酸塩錠15mg「NP」

País: Japó

Idioma: japonès

Font: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
17-01-2024

ingredients actius:

デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物

Disponible des:

ニプロ株式会社

Designació comuna internacional (DCI):

Dextromethorphan hydrobromide hydrate

formulario farmacéutico:

白色の割線入り錠剤、直径8.0mm、厚さ2.8mm

Vía de administración:

内服剤

indicaciones terapéuticas:

脳の咳嗽中枢に作用して、咳嗽反射閾値を上昇させ、咳を鎮めます。
通常、感冒、急性・慢性気管支炎、気管支拡張症、肺炎、肺結核、上気道炎(咽喉頭炎、鼻カタル)、気管支造影術や気管支鏡検査時の咳の治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE HYDRATE TABLETS 15mg " NP"; シート記載: (表)デキストロメトルファン臭化水素酸塩15mg「NP」、15、TP-135、デキストロメトルファン、(裏)DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE15mg「NP」、デキストロメトルファン臭化水素酸塩15

Informació per a l'usuari

                                くすりのしおり
内服剤
2014
年
02
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デキストロメトルファン臭化水素酸塩錠
15MG「NP」
主成分:
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物
(Dextromethorphan
hydrobromide hydrate)
剤形:
白色の割線入り錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
2.8mm
シート記載など:
(表)デキストロメトルファン臭化水素酸塩
15mg
「
NP
」、
15
、
TP-135
、デキストロメトルファン、
(裏)
DEXTROMETHORPHAN
HYDROBROMIDE15mg
「
NP
」、デキストロメトルファン臭化水
素酸塩
15
この薬の作用と効果について
脳の咳嗽中枢に作用して、咳嗽反射閾値を上昇させ、咳を鎮めます。
通常、感冒、急性・慢性気管支炎、気管支拡張症、肺炎、肺結核、上気道炎(咽喉頭炎、鼻カタル)、気
管支造影術や気管支鏡検査時の咳の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
~
2
錠(主成分として
15
~
30mg
)を
1
日
1
~
4
回服用しますが、治療を受ける疾
患や年齢・症状によ
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

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2023年11月改訂(第1版)
貯  法:室温保存
有効期間:3年
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
添加剤
デキストロメ
トルファン臭
化水素酸塩錠
15mg「NP」
1錠中
日本薬局方 デキスト
ロメトルファン臭化水
素酸塩水和物 15mg
乳糖水和物、バレイ
ショデンプン、アラビ
アゴム末、ステアリン
酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
性状
外形・大きさ
直径
(mm)
厚さ
(mm)
重量
(mg)
識別コード
デキストロメ
トルファン臭
化水素酸塩錠
15mg「NP」
白色の割線入
り素錠
8.0
2.8
183
TP-135
4. 効能・効果
○下記疾患に伴う咳嗽
感冒、急性気管⽀炎、慢性気管⽀炎、気管⽀拡張症、肺炎、
肺結核、上気道炎(咽喉頭炎、⿐カタル)
○気管⽀造影術および気管⽀鏡検査時の咳嗽
6. ⽤法・⽤量
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物として、通常
成⼈ 1 回 15 〜 30mg を 1 日 1 〜 4 回経⼝投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には⾃動⾞
の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意
すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦⼜は妊娠している可能性のある⼥性には、治療上の有
益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与するこ
と。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び⺟乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継
続⼜は中⽌を検討すること。
9.7 ⼩児等
⼩児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 ⾼齢者
減量するなど注意すること。⼀般に⽣理機能が低下してい
る。
10. 相互作⽤
本剤は、主に肝代謝
                                
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