アートセレブ脳脊髄手術用洗浄灌流液

País: Japó

Idioma: japonès

Font: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

ingredients actius:

電解質・ブドウ糖

Disponible des:

株式会社大塚製薬工場

Designació comuna internacional (DCI):

Electrolyte, Glucose

formulario farmacéutico:

無色澄明な液剤

Vía de administración:

注射剤

indicaciones terapéuticas:

人間の脳脊髄液の電解質組成に近い液剤で、生理食塩液に比べ、穿頭・開頭手術や脊髄疾患手術を行うときの術野の洗浄、および神経内視鏡手術を行うときの髄液の灌流を、安全に行うことができます。
通常、穿頭・開頭手術や脊髄疾患手術を行うときの術野の洗浄、および神経内視鏡手術を行うときの髄液の灌流に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 ARTCEREB Irrigation and Perfusion Solution for Cerebrospinal Surgery; シート記載:

Informació per a l'usuari

くすりのしおり
注射剤
2013
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アートセレブ脳脊髄手術用洗浄灌流液
主成分:
電解質・ブドウ糖
(Electrolyte, Glucose)
剤形:
無色澄明な液剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
人間の脳脊髄液の電解質組成に近い液剤で、生理食塩液に比べ、穿頭・開頭手術や脊髄疾患手術を行うと
きの術野の洗浄、および神経内視鏡手術を行うときの髄液の灌流を、安全に行うことができます。
通常、穿頭・開頭手術や脊髄疾患手術を行うときの術野の洗浄、および神経内視鏡手術を行うときの髄液
の灌流に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、穿頭・開頭手術や脊髄疾患手術を行うときの術野の洗浄、および神経内視鏡手術を行うときの髄
液の灌流に使用します。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
副作用として、体温上昇などが報告されています。このような症状に気づいたら、担�

Fitxa tècnica

（1）
3. 組成・性状
3.1 組成
本剤は上室液と下室液から構成され、それぞれ次の成分を含有する。
上室液（糖・電解質液）
成分
150mL中
糖質
ブドウ糖
0.305g
電解質 塩化ナトリウム
1.200g
塩化カルシウム水和物
0.085g
塩化マグネシウム
0.110g
下室液（電解質液）
成分
350mL中
電解質 炭酸水素ナトリウム
0.970g
塩化ナトリウム
2.375g
塩化カリウム
0.065g
リン酸二水素カリウム
0.075g
混合時
成分
濃度
糖質
ブドウ糖
0.61g/L
電解質 Na
+
145mEq/L
K
+
2.8mEq/L
Mg
2+
2.2mEq/L
Ca
2+
2.3mEq/L
Cl
-
129mEq/L
HCO
3
-
23.1mEq/L
P
1.1mmol/L
3.2 製剤の性状
上室液
下室液
混合時
性状
無色澄明の液 無色澄明の液 無色澄明の液
pH
4.0～4.8
7.0～7.8
約7.3
浸透圧比
（生理食塩液に対する比）
約1
約1
約1
4. 効能又は効果
○穿頭・開頭手術時の洗浄
○脊髄疾患手術時の洗浄及び神経内視鏡手術時の灌流
6. 用法及び用量
穿頭・開頭手術時の洗浄、脊髄疾患手術時の洗浄及び神経内視鏡
手術時の灌流を目的として使用する。
用時に隔壁を開通して上室液と下室液をよく混合する。
使用量は通常、適量を使用し、術式及び手術時間等により適宜増
減する。
なお、上限量は下記を目安とする。
穿頭・開頭手術及び神経内視鏡手術　4000mL
脊髄疾患手術　3000mL
8. 重要な基本的注意
8.1
シバリング等が発現する可能性があるため、外袋を開封せずに
体温程度に加温し、原則、24時間以内に閉鎖系にて使用すること。
8.2
本剤を穿頭・開頭手術時における術野からの空気の排除の際に
洗浄液として使用する場合、脊髄疾患の手術時の洗浄液として使
用する場合及び神経内視鏡手術時の灌流液として使用する場合、
脳圧が上昇する可能性があるため、投与速度、出入量のバランス
等に十�