קיפרוליס

País: Israel

Idioma: hebreu

Font: Ministry of Health

Compra'l ara

ingredients actius:

CARFILZOMIB

Disponible des:

AMGEN EUROPE B.V.

Codi ATC:

L01XX45

formulario farmacéutico:

אבקה להכנת תמיסה לזריקה

Composición:

CARFILZOMIB 2 MG/ML

Vía de administración:

תוך-ורידי

tipo de receta:

מרשם נדרש

Fabricat per:

AMGEN EUROPE B.V., NETHERLANDS

Área terapéutica:

CARFILZOMIB

Resumen del producto:

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה במקרים האלה: 1. קו טיפול שני בשילוב עם Lenalidomide ו-Dexamethasone בחולה שמחלתו התקדמה לאחר טיפול קודם במשלב שכלל Thalidomide או Bortezomib ולא כלל Lenalidomide.במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Daratumomab, Elotuzumab, Ixazomib. 2. לטיפול בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בכל אחד מהתרופות האלה – Thalidomide, Bortezomib, Lenalidomide, אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד באחת מהתרופות האמורות. במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Pomalidomide, למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של 2 מחזורי טיפול באחת מהתרופות האמורות. 3. כקו שלישי והלאה, כמונותרפיה או בשילוב עם Dexamethasone. ב. התרופות Carfilzomib, Pomalidomide לא יינתנו בשילוב אחת עם השנייה.ג. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Carfilzomib למחלה זו.ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.

Data d'autorització:

2018-12-31

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 25-11-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 07-03-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 09-01-2020

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Veure l'historial de documents