Приспособления для эндоваскулярных операций: стент cистема коронарная Xience, элюирующая Everolimus:

País: Bielorússia

Idioma: rus

Font: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Descargar Fitxa tècnica (SPC)
01-08-2023

Disponible des:

Abbott Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

clase:

изделия медицинского назначения

Fabricat per:

Abbott Medical

Data d'autorització:

2023-08-01

Fitxa tècnica

                                14.0
ОТБОР И ЛЕЧЕНИЕ ПАЦИЕНТОВ
14.1
Определение лечебной тактики
15.0
ИНФОРМАЦИЯ О КЛИНИЧЕСКОМ ПРИМЕНЕНИИ
15.1
Осмотр перед использованием
15.2
Необходимые материалы
15.3
Подготовка
15.3.1
Извлечение из упаковки
15.3.2
Промывание просвета для проводника
15.3.3
Подготовка системы доставки
15.4
Процедура доставки
15.5
Процедура раскрытия
15.6
Процедура извлечения
15.7
Дилатация стентированных сегментов
после раскрытия стента
15.8
Карта имплантации пациента
16.0
КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ СЕРИЙ SPIRIT И XIENCE
16.1
Клинические испытания до выпуска
изделия на рынок
Таблица 16.1-1. Дизайн клинических
испытаний стентов XIENCE V серии
SPIRIT (до выпуска на рынок)
Таблица 16.1-2. Результаты ангиографии,
полученные при клинических
испытаниях серии SPIRIT (до выпуска на
рынок)
Таблица 16.1-3. Основные клинические
исходы через 1 год после начала
клинических испытаний серии SPIRIT (до
выпуска
на рынок)
Таблица 16.1-4. Основные клинические
исходы: последние данные периода
послеоперационного наблюдения в
рамках клинических
испытаний серии SPIRIT (до выпуска на
рынок)
16.2
Клинические испытания после выпуска
изделия на рынок
Таблица 16.2-1. Дизайн клинических
испытаний серий SPIRIT и XIEN
                                
                                Llegiu el document complet