País: Bielorússia
Idioma: rus
Font: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
Bausch & Lomb Incorporated, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
изделия медицинского назначения
Bausch & Lomb Incorporated
2021-07-22
FR DESCRIPTION OcuCoat est une solution viscoélastique, non pyrogène, isotonique et stérile d’hydroxypropylméthylcellulose 2 % non inflammatoire fortement purifiée avec un poids moléculaire élevé supérieur à 80 000 daltons. OcuCoat est fourni en seringues de 1 et 2 ml. Chaque ml fournit 20 mg/ml d’hydroxypropylméthylcellulose dissout dans une solution saline équilibrée physiologique contenant 0,49% de chlorure de sodium, 0,075% de chlorure de potassium, 0,048% de chlorure de calcium, 0,03% de chlorure de magnésium, 0,39% d’acétate de sodium, 0,17% de citrate sodique et de l’eau bidistillée. L’osmolarité d’OcuCoat est de 285±32 mOsm, la viscosité est de 4000±1500 cSt et le pH est 7,2±0,4. COURBE D’ÉCOULEMENT : VOIR FIG. 1 CARACTÉRISTIQUES OcuCoat est un support chirurgical ophtalmique dans le cadre d’une opération chirurgicale du segment antérieur. OcuCoat : 1. Est une substance compressive protectrice 2. Présente d’excellentes propriétés d’écoulement 3. Est complètement transparent 4. Est non-antigénique 5. S’enlève facilement de la chambre antérieure 6. Ne contient pas de protéines pouvant provoquer une inflammation ou des réactions à un corps étranger 7. N’interfère pas avec le processus normal de guérison d’une blessure 8. Débarrasse le réseau trabéculaire en 24 heures (taux de clairance de 98 %) INDICATIONS OcuCoat peut être utilisé comme support chirurgical ophtalmique pour les opérations chirurgicales du segment antérieur, y compris l’extraction de la cataracte et l’implantation de lentille intraoculaire. OcuCoat maintient une certaine profondeur de chambre pendant l’intervention chirurgicale du segment antérieur et permet de ce fait une manipulation plus efficace avec moins de trauma à l’endothélium cornéen et à d’autres tissus oculaires. CONTRE-INDICATIONS Actuellement, il n’y a aucune contre-indication connue à l’utilisation d’OcuCoat s’il est utilisé selon les recommandations. MODE D’EMPLOI – En respecta Llegiu el document complet