Ácido Alendrónico Basi 70 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Ácido alendrónico

Disponible des:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Codi ATC:

M05BA04

Designació comuna internacional (DCI):

Alendronic acid

Dosis:

70 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Alendronato sódico tri-hidratado 91.35 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 12 unidade(s)

clase:

9.6.2 - Bifosfonatos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

alendronic acid

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5124177 CNPEM: 50029355 CHNM: 10030060 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2008-07-11

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ácido Alendrónico Basi 70 mg, comprimido revestido por película
Ácido alendrónico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
É particularmente importante que compreenda a informação da
secção 3. Como
tomar Ácido Alendrónico Basi 70 mg antes de tomar este medicamento.
O que contém este folheto:
1. O que é Ácido Alendrónico Basi 70 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido Alendrónico Basi 70
mg
3. Como tomar Ácido Alendrónico Basi 70 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ácido Alendrónico Basi 70 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ácido Alendrónico Basi 70 mg e para que é utilizado
O que é Ácido Alendrónico Basi 70 mg?
Ácido Alendrónico Basi 70 mg é um comprimido revestido por
película contendo a
substância ativa ácido alendrónico (normalmente designada
alendronato) e pertence
a um grupo de medicamentos não-hormonais chamados bifosfonatos. O
Ácido
Alendrónico Basi 70 mg previne a perda de massa óssea que ocorre nas
mulheres
após a menopausa e ajuda a reconstruir o osso. Reduz o risco de
fraturas da coluna
vertebral e da anca.
Para que é Ácido Alendrónico Basi 70 mg utilizado?
O
seu médico
receitou-lhe Ácido
Alendrónico
Basi 70 mg
para
tratar
a sua
osteoporose. Ácido Alendrónico Basi 70 mg reduz o risco de ocorrerem
fraturas
vertebrais e da anca.
Ácido Alendrónico Basi 70

Fitxa tècnica

APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ácido Alendrónico Basi 70 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 91,35 mg de
alendronato de sódio
tri-hidratado equivalente a 70 mg de ácido alendrónico, como
substância activa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos oblongos, de cor branca ou quase branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da osteoporose pós-menopáusica. Ácido Alendrónico Basi
reduz o risco
de ocorrerem fracturas vertebrais e da anca.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose recomendada é de um comprimido de 70 mg, uma vez por semana.
Para permitir uma absorção adequada de alendronato:
Ácido Alendrónico Basi deve ser tomado, pelo menos, 30 minutos antes
da ingestão
dos primeiros alimentos, bebidas ou medicamentos do dia, apenas com
água sem
gás. As outras bebidas (incluindo água mineral gaseificada), os
alimentos e alguns
medicamentos podem reduzir a absorção do alendronato (ver secção
4.5 Interacções
Medicamentosas e Outras Formas de Interacção).
Para
facilitar
a
progressão
dos
comprimidos
até
ao
estômago
e
reduzir
a
possibilidade de irritação local e esofágica e de experiências
adversas, (ver secção
4.4 Advertências e Precauções Especiais de Utilização):
-Ácido Alendrónico Basi deve ser engolido só após o levantar de
manhã com um copo
cheio de água (pelo menos 200 ml);
-As doentes não devem mastigar o comprimido nem deixar que este se
dissolva na
boca, devido ao potencial de ulceração orofaríngea;
APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
-As doentes não devem deitar-se até à ingestão da primeira
refeição do dia, que
deverá ser pelo menos 30 minutos após a toma do comprimido;
-As doentes não devem deitar-se nos 30 minutos após tomar Ácido
Alendrónico Basi;
-Ácido Alendrónico Basi não