Zycopt 5 mg/ml + 20 mg/ml Colírio, solução

দেশ: পর্তুগাল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

সক্রিয় উপাদান:

Timolol + Dorzolamida

থেকে পাওয়া:

DAVI II - Farmacêutica, S.A.

এটিসি কোড:

S01ED51

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Timolol + Dorzolamide

ডোজ:

5 mg/ml + 20 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Colírio, solução

রচনা:

Dorzolamida, cloridrato 22.26 mg/ml ; Timolol, maleato 6.83 mg/ml

প্রশাসন রুট:

Uso oftálmico

প্যাকেজ ইউনিট:

Frasco 2 unidade(s) - 5 ml

শ্রেণী:

15.4.5 - Outros

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

MSRM

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

N/A

থেরাপিউটিক এলাকা:

timolol, combinations

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Duração do Tratamento: Longa Duração

পণ্য সারাংশ:

Número de Registo: 5779079 CNPEM: 50179748 CHNM: 10029121 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2017-02-06

তথ্য লিফলেট

APROVADO EM
29-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zycopt 5 mg/ml + 20 mg/ml, colírio solução
Timolol + Dorzolamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zycopt e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Zycopt
3. Como utilizar Zycopt
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zycopt
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zycopt e para que é utilizado
Zycopt é um colírio, solução sem conservantes.
Zycopt contém duas substâncias ativas: timolol e dorzolamida.
- A dorzolamida pertence a um grupo de medicamentos denominados
“inibidores da
anidrase carbónica”.
- O timolol pertence a um grupo de medicamentos denominados
“bloqueadores
beta”.
Estes medicamentos reduzem a pressão no olho de diferentes formas.
Zycopt é receitado para baixar a pressão elevada nos olhos no
tratamento do
glaucoma quando não for adequado usar, isoladamente, o colírio de um
bloqueador
beta.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Zycopt
Não utilize Zycopt
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de dorzolamida, ao
maleato de
timolol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na
secção 6).
- se tem ou já teve problemas respiratórios tais como asma,
bronquite obstrutiva
crónica grave (doença pulmonar grave que pode causar pieira,
dificuldade em
respirar e/ou tosse prolongada).
-

পণ্য বৈশিষ্ট্য

APROVADO EM
29-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zycopt 5 mg/ml + 20 mg/ml, colírio solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém 6,83 mg de maleato de timolol correspondente a 5 mg de
timolol e
22,26 mg de cloridrato de dorzolamida correspondente a 20 mg de
dorzolamida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução
Solução aquosa límpida, ligeiramente viscosa e incolor, com o pH
entre 5 e 6 e uma
osmolalidade de 242-323 mOsM/kg.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Indicado no tratamento da pressão intraocular elevada (PIO) em
doentes com
glaucoma de ângulo aberto, ou glaucoma pseudo-esfoliativo quando a
monoterapia
com um bloqueador beta-adrenérgico tópico não é suficiente.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose é de uma gota de Zycopt, no fundo-de-saco conjuntival do(s)
olho(s)
afetado(s), duas vezes por dia.
Este medicamento é uma solução estéril que não contém
conservantes.
População pediátrica
A eficácia da associação timolol + dorzolamida em crianças com
idades entre os 0 e
18 anos não foi estabelecida. A segurança em crianças com idades
entre os 0 e 2
anos não foi estabelecida.
(Para informações relativamente à segurança em doentes
pediátricos com idades
entre ≥ 2 e < 6 anos de idade, consulte a secção 5.1).
Modo de administração
No caso de uso concomitante de mais de um medicamento tópico
oftálmico, Zycopt e
os outros medicamentos oftálmicos deverão ser administrados com,
pelo menos, 10
minutos de intervalo entre si.
APROVADO EM
29-05-2020
INFARMED
Os doentes devem ser instruídos para lavar as mãos antes de utilizar
e evitar que o
topo do recipiente entre em contacto com o olho ou áreas que o
rodeiam.
Deve ainda explicar-se aos doentes que as soluções oculares, se
manuseadas
incorretamente, podem ser contaminadas por bactérias comuns,
conhecidas por
provocarem infeções oculares. A utilização de sol