ZOPICLONE EG

Country: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Zopiclone

থেকে পাওয়া:

EG S.P.A.

এটিসি কোড:

N05CF01

INN (International Name):

Zopiclone

প্যাকেজ ইউনিট:

"7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN FLACONE PP; "7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1000 COMPRESSE IN FLACO

শ্রেণী:

M

Therapeutic area:

Zopiclone

পণ্য সারাংশ:

034398180 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034398115 - 150 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7,5 MG IN BLISTER - Autorizzato; 034398038 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7,5 MG IN BLISTER - Autorizzato; 034398192 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE PP - Autorizzato; 034398065 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7,5 MG IN BLISTER - Autorizzato; 034398089 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7,5 MG IN BLISTER - Autorizzato; 034398141 - 300 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7,5 MG IN BLISTER - Autorizzato; 034398091 - 90 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7,5 MG IN BLISTER - Autorizzato; 034398077 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7,5 MG IN BLISTER - Autorizzato; 034398166 - 500 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7,5 MG IN BLISTER - Autorizzato; 034398026 - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7,5 MG IN BLISTER - Autorizzato; 034398154 - 400 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7,5 MG IN BLISTER - Autorizzato; 034398178 - 1000 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7,5 MG IN BLISTER - Autorizzato; 034398127 - 200 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7,5 MG IN BLISTER - Autorizzato; 034398040 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7,5 MG IN BLISTER - Autorizzato; 034398103 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7,5 MG IN BLISTER - Autorizzato; 034398014 - 5 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7,5 MG IN BLISTER - Autorizzato; 034398139 - 250 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7,5 MG IN BLISTER - Autorizzato; 034398053 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7,5 MG IN BLISTER - Autorizzato; 034398204 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN FLACONE PP - Autorizzato; 034398216 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE PP - Autorizzato

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizzato

তথ্য লিফলেট

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ZOPICLONE EG
7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
IN QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1.
Che cos’è Zopiclone EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zopiclone EG
3.
Come prendere Zopiclone EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zopiclone EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ZOPICLONE EG E A COSA SERVE
Lo zopiclone appartiene a una classe di medicinali chiamata
ciclopirroloni. Ha proprietà simili a quelle delle
benzodiazepine. Deve usare benzodiazepine o sostanze simili alle
benzodiazepine solo se soffre di gravi
disturbi del sonno che Le causano un'afflizione estrema.
Lo zopiclone, la sostanza attiva di Zopiclone EG, è un sedativo
ipnotico (sonnifero). Induce il sonno ed è
pertanto usato nel trattamento di breve termine dell'insonnia.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZOPICLONE EG
•
NON PRENDA ZOPICLONE EG
se è allergico allo zopiclone o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
•
se soffre di una qualsiasi delle seguenti malattie:
-
grave debolezza muscolare chiamata miastenia grave (una malattia
autoimmune)
-
grave insufficienza respiratoria (una condizione in cui lo scambio
gassoso nei polmoni è
insufficiente al fabbisogno del corpo)
-
sindrome da apnea da sonno (un disturbo del sonno caratterizzato da
pause nella respirazione
durante il

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZOPICLONE EG
7,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 7,5 mg di zopiclone
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa rivestita con film
contiene 30,8 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film, di colore bianco, rotonde, biconvesse.
Le compresse rivestite con film mostrano una tacca su entrambi i lati
e la dicitura “ZOC 7,5” stampata su
un lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dell'insonnia.
Le benzodiazepine e le sostanze benzodiazepino-simili sono indicate
solamente in caso di disturbo grave,
disabilitante o tale da esporre il paziente a profondo malessere.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La durata del trattamento con zopiclone deve essere la più breve
possibile.
Generalmente la durata del trattamento deve variare da alcuni giorni a
2 settimane, con un massimo di 4
settimane inclusa la fase di sospensione del farmaco. In certi casi
può essere necessario prolungare il
trattamento oltre il periodo massimo. In tal caso, comunque, la
terapia deve essere continuata solo dopo
la rivalutazione delle condizioni del paziente.
La dose raccomandata per gli adulti è di 7,5 mg (una compressa). Tale
dose non deve essere superata.
Il medicinale deve essere assunto immediatamente prima di coricarsi.
Negli anziani e nei pazienti con insufficienza epatica o insufficienza
respiratoria cronica, il trattamento
deve essere iniziato con un dosaggio di 3,75 mg ad es. mezza
compressa.
Sebbene in pazienti con insufficienza renale non sia stato evidenziato
alcun accumulo di zopiclone o dei
suoi metaboliti, nei pazienti con ridotta funzionalità renale si
raccomanda di iniziare il trattamento con
3,75 mg.
Le compresse possono essere divise come segue:
-
appoggiare la compress