ZONISAMIDE CHANELLE MEDICAL

Country: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

ZONISAMIDE

থেকে পাওয়া:

Chanelle Medical Unlimited Company

এটিসি কোড:

N03AX15

INN (International Name):

ZONISAMIDE

প্যাকেজ ইউনিট:

"100MG CAPSULE RIGIDE" 196 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/AL; "100MG CAPSULE RIGIDE" 196 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL

শ্রেণী:

M

Therapeutic area:

ZONISAMIDE

পণ্য সারাংশ:

044402079 - 50MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044402016 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044402093 - 50MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/AL - Revocato; 044402105 - 50MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/AL - Revocato; 044402055 - 50MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044402067 - 50MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044402194 - 100MG CAPSULE RIGIDE 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/AL - Revocato; 044402117 - 100MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044402168 - 100MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/AL - Revocato; 044402129 - 100MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044402030 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE-AL - Revocato; 044402182 - 100MG CAPSULE RIGIDE 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/AL - Revocato; 044402131 - 100MG CAPSULE RIGIDE 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044402028 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044402156 - 100MG CAPSULE RIGIDE 196 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044402042 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE-AL - Revocato; 044402170 - 100MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/AL - Revocato; 044402206 - 100MG CAPSULE RIGIDE 196 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/AL - Revocato; 044402143 - 100MG CAPSULE RIGIDE 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044402081 - 50MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/AL - Revocato; 044402220 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/AL - Revocato; 044402218 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/AL - Revocato

অনুমোদন অবস্থা:

Revocato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZONISAMIDE CHANELLE MEDICAL 25 MG CAPSULE RIGIDE
ZONISAMIDE CHANELLE MEDICAL 50 MG CAPSULE RIGIDE
ZONISAMIDE CHANELLE MEDICAL 100 MG CAPSULE RIGIDE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Zonisamide Chanelle Medical e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zonisamide Chanelle Medical
3.
Come prendere Zonisamide Chanelle Medical
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zonisamide Chanelle Medical
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZONISAMIDE CHANELLE MEDICAL E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo zonisamide ed è usato
come medicinale
antiepilettico.
Zonisamide Chanelle Medical è utilizzato per il trattamento di crisi
epilettiche che
interessano una parte del cervello (crisi parziali), che possono
essere seguite o meno da una
crisi che interessa tutto il cervello (generalizzazione secondaria).
Zonisamide Chanelle Medical può essere utilizzato:
•
da solo per il trattamento delle crisi epilettiche negli adulti
•
con altri medicinali antiepilettici per il trattamento delle crisi
epilettiche in adulti,
adolescenti e bambini a partire da 6 anni di età.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZONISAMIDE CHANELLE MEDICAL
NON PRENDA ZONISAMIDE CHANELLE MEDICAL
•
se è allergico alla zonisamide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragraf

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zonisamide Chanelle Medical 25 mg
capsule rigide
Zonisamide Chanelle Medical 50 mg capsule rigide
Zonisamide Chanelle Medical 100 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Zonisamide Chanelle Medical 25 mg capsule rigide:
Ogni capsula rigida contiene 25 mg di zonisamide.
Zonisamide Chanelle Medical 50 mg capsule rigide:
Ogni capsula rigida contiene 50 mg di zonisamide.
Zonisamide Chanelle Medical 100 mg capsule rigide:
Ogni capsula rigida contiene 100 mg di zonisamide.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida
Zonisamide Chanelle Medical 25 mg:
Corpo bianco opaco da circa 14 mm e cappuccio bianco opaco contenente
polvere bianca.
Zonisamide Chanelle Medical 50 mg:
Corpo bianco opaco da circa 16 mm e cappuccio grigio opaco contenente
polvere bianca.
Zonisamide Chanelle Medical 100 mg:
Corpo bianco opaco da circa 19 mm e cappuccio rosso opaco contenente
polvere bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Zonisamide è indicato come:
•
monoterapia nel trattamento di crisi epilettiche parziali, con o senza
generalizzazione
secondaria, in adulti con epilessia di nuova diagnosi (vedere
paragrafo 5.1);
•
terapia aggiuntiva nel trattamento di crisi epilettiche parziali, con
o senza generalizzazione
secondaria, in adulti, adolescenti e bambini a partire da 6 anni di
età.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia - Adulti_
_Incremento della dose e dose di mantenimento_
Zonisamide può essere assunto in monoterapia o essere aggiunto alla
terapia esistente negli adulti.
La dose deve essere titolata in base all’effetto clinico. Gli
incrementi della dose e le dosi di
mantenimento raccomandati sono riportati nella Tabella 1. Alcuni
pazienti, soprattutto quelli che
non assumono agenti induttori del CYP3A4, possono rispondere a dosi
inferiori.
_Sospensione_
Nel caso in cui sia necessario interrompere il trattamento con
zonisamide, la sospensione d