ZOLVARA® F.C.TAB 10MG/TAB

দেশ: গ্রীস্

ভাষা: গ্রিক

সূত্র: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

সক্রিয় উপাদান:

ROSUVASTATIN CALCIUM

থেকে পাওয়া:

NASSINGTON LTD, CYPRUS Ιπποκράτους 3Α,, 2006 Λευκωσία

এটিসি কোড:

C10AA07

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

ROSUVASTATIN CALCIUM

ডোজ:

10MG/TAB

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

রচনা:

ROSUVASTATIN CALCIUM 10,419MG

প্রশাসন রুট:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

থেরাপিউটিক এলাকা:

ROSUVASTATIN

পণ্য সারাংশ:

Αρ. άδειας: 70844/22-07-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803220702017 BT X 30 TABS ΣΕ BLISTER (ALU/ALU) 3 X 10 TABS 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803220702024 BT X 100 TABS ΣΕ BLISTER (ALU/ALU) 10 X 10 TABS 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803220702031 BT X 30 TABS [BLIST (PCTFE/Vinyl-Alu) 3 x 10 TABS] 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803220702048 BT X 100 TABS [BLIST (PCTFE/Vinyl-Alu) 10 x 10 TABS] 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

অনুমোদন অবস্থা:

Εγκεκριμένο

তথ্য লিফলেট

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ZOLVARA 5MG
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
ZOLVARA 10MG
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
ZOLVARA 20MG
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
ροσουβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
– Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ZOLVARA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το ZOLVARA
3.
Πώς να πάρετε το ZOLVARA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειε�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZOLVARA επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 5 mg
ZOLVARA επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 10 mg
ZOLVARA επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 20 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg
ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium). Κάθε
δισκίο των 5 mg
περιέχει 47,291 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
10 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg
ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium). Κάθε
δισκίο των 10
mg περιέχει 94,581 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
20 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg
ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium). Κάθε
δισκίο των 20
mg περιέχει 189,162 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για την πλήρη λίστα των εκδόχων,
_βλ. Παράγραφο _
6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
5 mg, 10mg και 20mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
Δισκία στρογγυλά, λευκού χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΤΗΣ ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑΣ
Ενήλικες, έφηβοι και παιδιά ηλικίας 6
ετών ή μεγαλύτερα με πρωτοπαθή
υπερχοληστερολαιμία (τύπου
ΙΙa, συμπεριλαμβανομένης της
ετερόζυγης οικογενούς
υπερχοληστερολαιμίας) ή μικτή
δυσλιπιδαιμία
(τύπου ΙΙb), ως συμπλήρωμα της δίαιτας,
όταν η ανταπόκριση στην δίαιτα και
άλλες μη φαρ