Zolmitriptan Sandoz 2,5 mg filmsko obložene tablete

দেশ: স্লোভানিয়া

ভাষা: স্লোভেনীয়

সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

সক্রিয় উপাদান:

zolmitriptan

থেকে পাওয়া:

Sandoz d.d.

এটিসি কোড:

N02CC03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

zolmitriptan

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

filmsko obložena tableta

রচনা:

zolmitriptan 2,5 mg / 1 tableta

প্রশাসন রুট:

Peroralna uporaba

প্যাকেজ ইউনিট:

škatla s 3 tabletami (1 x 3 tablete v pretisnem omotu)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

zolmitriptan

অনুমোদন অবস্থা:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

অনুমোদন তারিখ:

2016-08-31

তথ্য লিফলেট

2
1
JAZMP-R/001-14.07.2015
NAVODILO ZA UPORABO
ZOLMITRIPTAN SANDOZ 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ZOLMITRIPTAN SANDOZ 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
zolmitriptan
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Zolmitriptan Sandoz in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zolmitriptan Sandoz
3.
Kako jemati zdravilo Zolmitriptan Sandoz
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Zolmitriptan Sandoz
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ZOLMITRIPTAN SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Zolmitriptan Sandoz vsebuje zolmitriptan in spada v skupino
zdravil, ki jo imenujemo
triptani.
ZDRAVILO ZOLMITRIPTAN SANDOZ SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE MIGRENSKEGA
GLAVOBOLA.

Znake migrene lahko povzroča razširitev krvnih žil v glavi.
Zdravilo Zolmitriptan Sandoz
domnevno zmanjša razširitev teh krvnih žil. To pomaga pri
odpravljanju glavobola in drugih
simptomov migrenskega napada, kot sta občutek slabosti in slabost
(navzeja ali bruhanje) ter
občutljivosti na svetlobo in zvoke.

Zdravilo Zolmitriptan Sandoz deluje le, ko se je napad migrenskega
glavobola že začel. Zdravilo
ne bo preprečilo pojava napada.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZOLMITRIPTAN SANDOZ
NE JEMLJITE ZDRAVILA ZOLMITRIPTAN SANDOZ:

če ste alergični na zolmitriptan ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).

če imate hudo okvarjeno delovanje ledvic.

če ste

পণ্য বৈশিষ্ট্য

JAZMP-R/001-14.07.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Zolmitriptan Sandoz 2,5 mg filmsko obložene tablete
Zolmitriptan Sandoz 5 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zolmitriptan Sandoz 2,5 mg filmsko obložene tablete:
Ena tableta vsebuje 2,5 mg zolmitriptana.
Zolmitriptan Sandoz 5 mg filmsko obložene tablete:
Ena tableta vsebuje 5 mg zolmitriptana.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta Zomitriptan Sandoz 2,5 mg vsebuje 83 mg laktoze.
Ena tableta Zomitriptan Sandoz 5 mg vsebuje 167 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Rumena, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta z vtisnjeno
oznako "ZMT 2.5" na eni
strani.
Roza, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta z vtisnjeno
oznako "ZMT 5" na eni
strani.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Akutno zdravljenje migrenskega glavobola z avro ali brez nje.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek zdravila Zolmitriptan Sandoz filmsko obložene
tablete za zdravljenje
migrenskega napada je 2,5 mg. Zdravilo Zolmitriptan Sandoz je
priporočljivo vzeti čim prej
po začetku migrenskega glavobola, vendar je učinkovit, tudi če je
uporabljen v poznejši fazi.
Če se simptomi migrene v 24 urah po začetnem odzivu ponovijo, se
lahko vzame drugi
odmerek. Če je drugi odmerek potreben, se ga ne sme vzeti prej kot 2
uri po začetnem
odmerku. Če se bolnik ne odzove na prvi odmerek, ni verjetno, da mu
bo pri istem
migrenskem napadu drugi odmerek koristil.
JAZMP-R/001-14.07.2015
2
Če bolnik ne doseže zadovoljivega olajšanja z odmerki 2,5 mg,
pridejo za prihodnje napade
v poštev odmerki zdravila Zolmitriptan Sandoz 5 mg.
Celotni dnevni vnos ne sme preseči 10 mg. Bolnik v katerem koli
24-urnem obdobju ne sme
vzeti več kot 2 odmerkov zdravila Zolmitriptan Sandoz.
Zdravilo Zolmitriptan Sandoz ni indicirano za profilakso migrene.
_Pediatrična populacija _

Uporaba pri otrocih (mlajših od 12 let):