Zolmistad 2.5 mg tabletti, suussa hajoava

Country: ফিনল্যান্ড

ভাষা: ফিনিশ

সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)

সক্রিয় উপাদান:

Zolmitriptan

থেকে পাওয়া:

STADA ARZNEIMITTEL AG

এটিসি কোড:

N02CC03

INN (International Name):

Zolmitriptan

ডোজ:

2.5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

tabletti, suussa hajoava

প্যাকেজ ইউনিট:

Kaupan: 6 (VNR-numero: 401116) Ei kaupan: 2, 3, 12, 24

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Resepti: 6 Ei kaupan: 2, 3, 12, 24

Therapeutic area:

tsolmitriptaani

পণ্য সারাংশ:

Substituutioryhmä: 0329

অনুমোদন অবস্থা:

Myyntilupa myönnetty

অনুমোদন তারিখ:

2010-07-19

তথ্য লিফলেট

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZOLMISTAD 2,5 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA
tsolmitriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zolmistad on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zolmistad-valmistetta
3.
Miten Zolmistad-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zolmistad-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZOLMISTAD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zolmistad sisältää tsolmitriptaania, joka kuuluu triptaanien
lääkeaineryhmään.
ZOLMISTAD-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN MIGREENIPÄÄNSÄRYN HOITOON.
•
Migreenioireet voivat aiheutua pään verisuonten laajenemisesta.
Zolmistad-valmisteen arvellaan
vähentävän näiden verisuonten laajenemista. Tämä vuorostaan
helpottaa päänsärkyä ja lievittää
muita migreenioireita, kuten pahoinvointia ja oksentamista sekä
arkuutta valolle ja äänille.
•
Zolmistad vaikuttaa ainoastaan kun migreenikohtaus on alkanut. Se ei
estä kohtausta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ZOLMISTAD-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ZOLMISTAD
–
VALMISTETTA, JOS
•
olet allerginen tsolmitriptaanille,
mentolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
•
sinulla on korkea verenpaine
•
sinulla on tai on joskus ollut sydänvaivoja, mukaan lukien
sydän

পণ্য বৈশিষ্ট্য

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zolmistad 2,5 mg tabletti, suussa hajoava
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Tsolmitriptaani.
Yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti sisältää 2,5 mg
tsolmitriptaania.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, suussa hajoava
Zolmistad suussa hajoava tabletti on pyöreä, litteä, valkoinen,
viistoreunainen tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Auran kanssa tai ilman auraa esiintyvän migreenipäänsäryn akuutti
hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos Zolmistad-valmistetta migreenikohtauksen hoitoon on
2,5 mg. Zolmistad kannattaa ottaa
mahdollisimman aikaisin migreenipäänsäryn alettua, mutta se on
tehokas myös myöhemmässä vaiheessa
otettuna.
Tablettia ei tarvitse ottaa nesteen kera; tabletti liukenee kielen
päällä nopeasti ja se niellään syljen mukana.
Tätä lääkemuotoa voidaan käyttää tilanteissa, joissa nesteitä
ei ole saatavilla tai halutaan välttää
pahoinvointia ja oksentamista, jotka saattavat olla seurauksena
otettaessa tabletit nesteen kera. Kuitenkin
tsolmitriptaanin
imeytymisessä Zolmistad-valmisteesta voi esiintyä viive, mikä
saattaa viivästyttää
vaikutuksen alkua.
Jos migreenin oireet uusiutuvat 24 tunnin aikana alkuvasteen jälkeen,
voidaan ottaa toinen annos. Jos toinen
annos on tarpeen, se on otettava vasta, kun edellisestä annoksesta on
kulunut kaksi tuntia. Jos potilas ei saa
vastetta ensimmäisestä annoksesta, on epätodennäköistä, että
toisesta annoksesta olisi hyötyä samaan
kohtaukseen.
Jos potilas ei saa riittävää lievitystä 2,5 mg:n annoksilla,
seuraaviin kohtauksiin voidaan harkita 5 mg:n
Zolmistad-annoksia.
Kokonaisvuorokausiannos ei saa ylittää 10 mg. 24 tunnin aikana ei
saa ottaa enempää kuin kaksi Zolmistad-
annosta.
Zolmistad-valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi migreenin
ennaltaehkäisyyn.
_ _
_Pediatriset potilaat _
Lapset (alle 12-vuotiaat)
Tsolmitriptaani-tablettien
turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu lapsipotilaill