দেশ: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Memantina
Vian, S.A.
N06DX01
Memantine
10 mg/ml
Solução oral
Memantina, cloridrato 10 mg/ml
Via oral
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das a
MSRM restrita - Alínea c) Medicamento destinado a tratamento ambulatório, mas a sua utilização pode produzir efeitos secundários
Genérico
memantine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Frasco 10 unidade(s) - 50 ml Não Comercializado Número de Registo: 5638077 CNPEM: 50145002 CHNM: 10111611 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2015-02-12
APROVADO EM 12-02-2015 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Zolmemin 10 mg/ml solução oral Cloridrato de memantina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Zolmemin e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmemin 3. Como tomar Zolmemin 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Zolmemin 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zolmemin e para que é utilizado Como actua Zolmemin Zolmemin pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos anti- demência. A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém receptores do N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e memória. Zolmemin pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos receptores NMDA. Zolmemin actua nestes receptores, ao melhorar a transmissão dos sinais nervosos e a memória. Para que é utilizado Zolmemin Zolmemin é utilizado no tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave. 2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmemin Não tome Zolmemin APROVADO EM 12-02-2015 INFARMED Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento(indicados na secção 6) Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Zolmemin se tiver uma histó সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
$3529$'2(0 ,1)$50(' RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zolmemin 10 mg/ml solução oral. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada actuação da bomba dispensa 0,5 ml de solução que contém 5 mg de cloridrato de memantina, o equivalente a 4,16 mg de memantina. Excipientes: Cada mililitro de solução contém 100 mg de sorbitol e 0,5 mg de potássio, ver secção 4.4. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. A solução é límpida, quase incolor a amarelado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave. 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um prestador de cuidados para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O diagnóstico deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerância e a dose de memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente três meses após o início do tratamento. Consequentemente, o benefício clínico da memantina e a tolerância do doente ao tratamento devem ser reavaliados $3529$'2(0 ,1)$50(' regularmente de acordo com as normas orientadoras clínicas atuais. O tratamento de manutenção pode ser continuado enquanto existir benefício terapêutico e o doente tolerar o tratamento com memantina. A descontinuação de memantina deverá ser considerada quando o efeito terapêutico deixar de ser evidente ou quando o doente não tolerar o tratamento. Zolmemin deve ser tomado uma vez por dia, à mesma hora de cada dia. A solução pode ser tomada com ou sem alimentos. A solução não deve ser vertida ou bombeada directamente na boca a partir do frasco ou da bomba, mas deve ser doseada para uma colher ou para um copo de água utilizando a bomba. Para instruções d সম্পূর্ণ নথি পড়ুন