ZOLITRAT 1 mg, comprimé pelliculé

দেশ: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

anastrozole

থেকে পাওয়া:

NOVISIS PHARMA LTD

এটিসি কোড:

L02BG03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

anastrozole

ডোজ:

1 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

comprimé

রচনা:

composition pour un comprimé > anastrozole : 1 mg

প্রশাসন রুট:

orale

প্যাকেজ ইউনিট:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

liste I

থেরাপিউটিক এলাকা:

Inhibiteurs enzymatiques

পণ্য সারাংশ:

399 865-4 ou 34009 399 865 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 866-0 ou 34009 399 866 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 868-3 ou 34009 399 868 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

অনুমোদন অবস্থা:

Archivée

অনুমোদন তারিখ:

2010-06-28

তথ্য লিফলেট

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013
Dénomination du médicament
ZOLITRAT 1 mg, comprimé pelliculé
ANASTROZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZOLITRAT 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLITRAT
1 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ZOLITRAT 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZOLITRAT 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZOLITRAT 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ZOLITRAT contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à
un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de
l’aromatase ».
ZOLITRAT agit en diminuant la quantité d’une hormone appelée
estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en
bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelé «
aromatase ».
Indications thérapeutiques
ZOLITRAT est utilisé dans le traitement du cancer du sein de la femme
ménopausée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLITRAT
1 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médi

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLITRAT 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Anastrozole
....................................................................................................................................
1,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: lactose (65 mg/comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ZOLITRAT est indiqué dans le :
·
Traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs
chez la femme ménopausée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée de ZOLITRAT chez les adultes, y compris le
sujet âgé, est de un comprimé à 1 mg une fois par
jour.
Populations spéciales
Population pédiatrique
ZOLITRAT n’est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants
et les adolescents en raison de données de
tolérance et d’efficacité insuffisantes (voir rubriques 4.4 et
5.1).
Insuffisance rénale
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une insuffisance rénale légère ou
modérée. Chez les patientes présentant une insuffisance rénale
sévère, l’administration de ZOLITRAT devra s’effectuer
avec précaution (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Insuffisance hépatique
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une affection hépatique légère. Une
précaution est recommandée chez les patientes présentant une
insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
ZOLITRAT doit être pris par voie orale.
4.3. Contre-indications
ZOLITRAT est contre-indiqué chez :
·
les femmes enceintes ou allaitantes ;
·
les patientes ayant une hypersensibilité connue à l’anastrozole ou
à l’un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et préca