ZOFRAN Zydis 8 mg, smelttabletten

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

ONDANSETRON

থেকে পাওয়া:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

এটিসি কোড:

A04AA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

ONDANSETRON

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Orodispergeerbare tablet

রচনা:

AARDBEIENSMAAKSTOF ; ASPARTAAM (E 951) ; GELATINE (E 441) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219) ; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 217),

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Ondansetron

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: AARDBEIENSMAAKSTOF; ASPARTAAM (E 951); GELATINE (E 441); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219); NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 217);

অনুমোদন তারিখ:

2011-10-11

তথ্য লিফলেট

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
ZOFRAN ZYDIS 4 MG, SMELTTABLETTEN
ZOFRAN ZYDIS 8 MG, SMELTTABLETTEN
ondansetronhydrochloridedihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Zofran Zydis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ZOFRAN ZYDIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zofran behoort tot de groep van geneesmiddelen die anti-emetica heten.
Sommige medische
behandelingen kunnen veroorzaken dat u misselijk wordt en moet braken.
Anti-emetica zorgen ervoor
dat misselijkheid en braken worden tegengegaan.
Zofran Zydis wordt aan u voorgeschreven om te voorkomen dat u zich na
uw behandeling misselijk
voelt en moet overgeven.
Bij volwassenen kan Zofran Zydis door de arts worden voorgeschreven
om:
•
misselijkheid en braken tegen te gaan, die kunnen optreden wanneer u
chemotherapie
(een chemokuur) of bestraling (radiotherapie) krijgt bij de
behandeling van kanker
•
misselijkheid en braken, die kunnen optreden na een operatie onder
algehele narcose,
te voorkomen en te behandelen
Bij kinderen ouder dan 6 maanden kan Zofran Zydis worden
voorgeschreven bij de behandeling
van misselijkheid en braken bij chemotherapie.
Neem dit geneesmiddel in zoals uw arts u heeft voorgeschreven.
De dosering die u voo

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Sandoz B.V.
Page 1/16
Zofran 4, 8 Zydis, smelttabletten 4 mg, 8 mg
RVG 21471-2
1311-V1
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
November 2022
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zofran 4 Zydis, smelttabletten 4 mg
Zofran
8 Zydis, smelttabletten 8 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zofran 4 Zydis bevat als werkzame stof ondansetron, overeenkomend met
4 mg ondansetron per tablet.
Zofran 8 Zydis bevat als werkzame stof ondansetron, overeenkomend met
8 mg ondansetron per tablet.
Hulpstoffen met bekend effect:
De Zydis smelttabletten bevatten als hulpstof o.a. aspartaam (E951, 4
mg: 0,625 mg/tablet; 8 mg:
1,25 mg/tablet), methylparahydroxybenzoaat natriumzout (E219, 4 mg:
0,0069 mg/tablet; 8 mg:
0,014 mg/tablet), propylparahydroxybenzoaat natriumzout (E217, 4 mg:
0,056 mg/tablet; 8 mg:
0,11 mg/tablet), ethanol (4 mg: 0,03 mg/tablet; 8 mg: 0,06 mg/tablet)
en benzylalcohol (4 mg: 0,000025
mg/tablet; 8 mg: 0,00005 mg/tablet).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zofran 4 en 8 Zydis: witte, ronde, planoconvexe, gevriesdroogde
smelttabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen _
Het tegengaan van misselijkheid en braken als gevolg van cytotoxische
chemotherapie en radiotherapie.
Preventie en behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken
_. _
_ _
_Pediatrische patiënten _
Behandeling van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie
bij kinderen ≥ 6 maanden.
Voor de preventie en behandeling van postoperatieve misselijkheid en
braken bij kinderen ≥ 1 maand
wordt ondansetron i.v. injectie aanbevolen. Er zijn geen onderzoeken
uitgevoerd met oraal
toegediende ondansetron voor dit doel.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Druk de smelttablet niet door de afdekkende folie. Trek de folie van
één blisterruimte en haal de
Zofran Zydis voorzichtig uit de blister.
Leg de Zydis smelttablet op de punt van de tong, de tablet zal binnen
enkele seconden smelten. Indien de
tablet is gesmolten kan men doorslikken.
VOORDAT U ZOFRA