Zocor 10 mg filmomhulde tabletten

Country: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

SIMVASTATINE 10 mg/stuk

থেকে পাওয়া:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

INN (International Name):

SIMVASTATINE 10 mg/stuk

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmomhulde tablet

রচনা:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

অনুমোদন তারিখ:

2020-04-22

তথ্য লিফলেট

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZOCOR 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ZOCOR 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ZOCOR 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
simvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
●
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
●
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
●
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
●
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zocor en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZOCOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zocor bevat de werkzame stof simvastatine. Zocor is een geneesmiddel
voor verlaging van de concentraties in het bloed van
het totaalcholesterol, het ‘slechte’ cholesterol (LDL-cholesterol)
en vettige stoffen die triglyceriden worden genoemd. Zocor
verhoogt de concentratie van het ‘goede’ cholesterol
(HDL-cholesterol). Zocor behoort tot de groep geneesmiddelen die
statines wordt genoemd.
Cholesterol is een van meerdere vettige stoffen die in de bloedbaan
aanwezig zijn. Uw totaalcholesterol is opgebouwd uit
voornamelijk LDL- en HDL-cholesterol.
LDL-cholesterol wordt vaak ‘slecht’ cholesterol genoemd, omdat het
kan opstapelen in de wanden van uw bloedvaten,
waardoor ‘plak’ ontstaat. Uiteindelijk kan deze ‘plak’ groeien
en leiden tot een vernauwing van de bloedvaten. Deze
vernauwing kan het bloed naar vitale organen, zoals naar het hart of
de hersenen, afremmen of blokkeren. Deze blokkade van
de bloed

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
DE/H/xxxx/WS/1385
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
DE/H/xxxx/WS/1385
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zocor 10 mg, filmomhulde tabletten
Zocor 20 mg, filmomhulde tabletten
Zocor 40 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet 10 mg bevat 10 mg simvastatine.
Elke tablet 20 mg bevat 20 mg simvastatine.
Elke tablet 40 mg bevat 40 mg simvastatine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 10 mg-tablet bevat 70,7 mg lactosemonohydraat.
Elke 20 mg-tablet bevat 141,5 mg lactosemonohydraat.
Elke 40 mg-tablet bevat 283,0 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
10 mg simvastatine tabletten: perzikkleurige, ovale filmomhulde
tabletten met aan een kant de code
‘MSD 735’ en glad aan de andere kant.
20 mg simvastatine tabletten: geelbruine, ovale filmomhulde tabletten
met aan een kant de code ‘MSD
740’ en glad aan de andere kant.
40 mg simvastatine tabletten: steenrode, ovale filmomhulde tabletten
met aan een kant de code ‘MSD
749’ en glad aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypercholesterolemie
Behandeling van primaire hypercholesterolemie of gemengde
dyslipidemie, als aanvulling op dieet,
als de reactie op dieet en andere niet-farmacologische maatregelen
(zoals lichaamsbeweging, afvallen)
onvoldoende zijn.
Behandeling van homozygote familiaire hypercholesterolemie (HoFH) als
aanvulling op dieet en
andere lipideverlagende behandelingen (bijvoorbeeld LDL-aferese) of
als dergelijke behandelingen
niet passend zijn.
Cardiovasculaire preventie
Vermindering van cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit bij
patiënten met manifest
atherosclerotisch cardiovasculair lijden of diabetes mellitus, met een
normaal of een verhoogd
cholesterol, als aanvulling op correctie van andere risicofactoren en
andere cardioprotectieve therapie
(zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het doseringsbereik is 5 - 80 mg simvastatine per dag, oraal als
eenmalige