দেশ: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
testmozgás
Ratiopharm GmbH
N05AE04
ziprasidone
56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
2010-01-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZIPRAZIDON-RATIOPHARM 40 MG KEMÉNY KAPSZULA ZIPRAZIDON-RATIOPHARM 60 MG KEMÉNY KAPSZULA ZIPRAZIDON-RATIOPHARM 80 MG KEMÉNY KAPSZULA ziprazidon MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ziprazidon-ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ziprazidon-ratiopharm szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Ziprazidon-ratiopharm-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ziprazidon-ratiopharm-ot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZIPRAZIDON-RATIOPHARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Ziprazidon-ratiopharm az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A Ziprazidon-ratiopharm-ot skizofrénia (tudathasadás) tüneteinek kezelésére alkalmazzák. Ezen kívül a Ziprazidon-ratiopharm a bipoláris zavarban szenvedő betegek mániás tüneteinek kezelésére is alkalmazható. A skizofrénia jelei és tünetei változatosak lehetnek, de általában magukba foglalják a következőket: a beteg olyan dolgokat hisz, amelyeknek nincs valóságalapjuk (delúziók), pl. azt, hogy összeesküvést szőnek ellene; olyan dolgokat lát vagy hall, amelyek nem léteznek (hallucinációk), főként hangokat; zavartan beszél, elhanyagolja a személyes higiénét, érzelemhiányban szenved, egy ado সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Ziprazidon-ratiopharm 40 mg kemény kapszula Ziprazidon-ratiopharm 60 mg kemény kapszula Ziprazidon-ratiopharm 80 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg, 60 mg, 80 mg ziprazidon (ziprazidon-hidroklorid formájában) kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. 40 mg kapszula: 4-es méretű, kemény zselatin kapszula kék kapszulatesttel és kék kapszulatetővel. 60 mg kapszula: 3-es méretű, kemény zselatin kapszula fehér kapszulatesttel és fehér kapszulatetővel. 80 mg kapszula: 2-es méretű, kemény zselatin kapszula fehér kapszulatesttel és kék kapszulatetővel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A ziprazidon a schizophrenia kezelésére javallt. A ziprazidon bipoláris zavarban a közepesen súlyos mániás vagy kevert epizódok kezelésére javallt (a bipoláris zavar epizódjainak megelőzésében játszott szerepe nem bizonyított – lásd 5.1 pont). A gyógyszert felíró orvosnak figyelembe kell vennie, hogy a ziprazidon megnyújthatja a QT-szakaszt (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Felnőttek_ Schizophrenia és bipoláris zavar akut kezelésében az ajánlott adag naponta kétszer 40 mg ziprazidon, étellel bevéve. A napi adag ezt követően az egyéni klinikai állapottól függően maximum napi kétszer 80 mg-ig emelhető. Amennyiben indokolt, az ajánlott maximális napi adag már a kezelés 3. napján elérhető. Kiemelt fontosságú, hogy a maximális adagot nem szabad túllépni, mivel a napi 160 mg feletti dózis biztonságossági profilját nem igazolták, és a ziprazidon a QT-szakasz dózisfüggő megnyúlását okozza (lásd 4.3 és 4.4 pont). A schizophreniás betegek fenntartó kezelése során a legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni; számos esetben a napi kétszeri 20 mg is elegendő lehet. _Gyermekek és serdülőkorúak_ A Ziprazidon-ratiopharm nem javasolt gyermekek és serdülőkorúak számára a bizt সম্পূর্ণ নথি পড়ুন