দেশ: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
testmozgás
Zentiva, k.s. (Csehország)
N05AE04
ziprasidone
56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21176 / 05; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21176 / 06
Generikus
2010-02-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZIPRASIDON-ZENTIVA 20 MG KEMÉNY KAPSZULA ZIPRASIDON-ZENTIVA 40 MG KEMÉNY KAPSZULA ZIPRASIDON-ZENTIVA 60 MG KEMÉNY KAPSZULA ZIPRASIDON-ZENTIVA 80 MG KEMÉNY KAPSZULA ziprazidon MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ziprasidon-Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ziprasidon-Zentiva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Ziprasidon-Zentivát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Ziprasidon-Zentivát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZIPRASIDON-ZENTIVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Ziprasidon-Zentiva az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszercsoport egyik tagja. A Ziprasidon-Zentiva a skizofrénia tüneteinek kezelésére alkalmazzák. A Ziprasidon-Zentiva használható továbbá a bipoláris zavar elnevezésű betegségben szenvedők mániás tüneteinek kezelésére. A skizofrénia jelei és tünetei egyénenként változhatnak, általában idetartoznak: téves hiedelmek (téveszmék) mint a beteg önmaga elleni összeesküvés képzete, nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucináció) különösen hangoké, zavaros beszéd, a személyes higiéné elhanyagolása, érzelemhiány, a helyzetnek nem megfelelő érzelmek, dühkitörések, izomfeszüléssel vagy merevség সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. A GYÓGYSZER NEVE Ziprasidon-Zentiva 20 mg kemény kapszula Ziprasidon-Zentiva 40 mg kemény kapszula Ziprasidon-Zentiva 60 mg kemény kapszula Ziprasidon-Zentiva 80 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg, 40 mg, 60 mg vagy 80 mg ziprazidon (ziprazidon hidroklorid formájában) kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. 20 mg kemény kapszula:4-es méretű kemény zselatin kapszula, fehér kapszula testtel, és kék kapszula tetővel 40 mg kemény kapszula: 4-es méretű kemény zselatin kapszula, kék kapszula testtel és kék kapszula tetővel. 60 mg kemény kapszula: 3-as méretű kemény zselatin kapszula, fehér kapszula testtel és fehér kapszula tetővel. 80 mg kemény kapszula: 2-es méretű kemény zselatin kapszula, fehér kapszula testtel és kék kapszula tetővel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A ziprazidon a schizophrenia kezelésére javasolt. A ziprazidon a bipoláris zavar közepesen súlyos mániás vagy kevert epizódjainak kezelésére javasolt (a bipoláris epizódok megelőzésében való alkalmazása nem bizonyított – lásd 5.1 pont). A kezelőorvosnak figyelembe kell vennie, hogy a ziprazidon megnyújthatja a QT-szakaszt (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Felnőttek_ A schizophrenia és a bipoláris mánia kezelése esetén az ajánlott napi adag 2-szer 40 mg, étkezés közben bevéve. A napi adag ezt követően a beteg klinikai állapotától függően legfeljebb napi 2-szer 80 mg-ig emelhető. Szükség esetén az ajánlott maximális napi adagot már a kezelés 3. napjától alkalmazni lehet. Különösen fontos, hogy a maximális dózist nem szabad túllépni, mivel a gyógyszer biztonságossági profilját 160 mg/nap felett nem igazolták, és a ziprazidon alkalmazása együtt jár a QTc-szakasz dózisfüggő megnyúlásával (lásd 4.3 és 4.4 pont). OGYI/51276/2011 OGYI/51277/2011 OGYI/51278/2011 OGYI/51279/2011 A schizophreniás bet সম্পূর্ণ নথি পড়ুন