Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Clindamycin 2-dihydrogen phosphate
Gel
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat 11.88mg
PZN: 03929883 Darreichung: Gel Menge: 30 g; PZN: 16136204 Darreichung: Gel Menge: 30 g
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZ- NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEEINHALTET: 1. Was ist ZINDACLIN 1% Gel und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ZINDACLIN 1% Gel beachten? 3. Wie ist ZINDACLIN 1% Gel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ZINDACLIN 1% Gel aufzubewahren? ZINDACLIN 1% GEL Wirkstoff: Clindamycinphosphat Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Clindamycinphosphat. 1 g Gel enthält 10 mg Clindamycin (1%) entsprechend 11,88 mg Clindamycinphosphat. Die sonstigen Bestandteile sind Propylenglycol, Gereinigtes Wasser, Ethanol 96%, Zinkacetat-Dihydrat, Hyetellose und Natriumhydroxid 30%. ZINDACLIN ist in Tuben mit 30 g weißem durchsichtigem Gel erhältlich. 1. WAS IST ZINDACLIN 1% GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clindamycin, der arzneilich wirksame Bestandteil des Gels, ist ein Antibiotikum, das im Allgemeinen bei durch Bakterien verursachten Infektionskrankheiten eingesetzt wird. PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER: Crawford Healthcare Ltd., Cheshire House, 164 Main Road, Goostrey, Cheshire CW4 8JP, Großbritannien HERSTELLER: Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Sudbrackstr. 56, 33611 Bielefeld, Deutschland MITVERTRIEB: Astellas Pharma GmbH, Postfach 80 06 28, 81606 München, Germany ZINDACLIN wird zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Akne (Acne vulgaris) angewendet. Akne ist eine sehr häufige Hauterkrankung, die bei vielen Menschen in der Pubertät b সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ZINDACLIN 1 % GEL 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 10 mg Clindamycin (1 % _m/m_), entsprechend 11,88 mg Clindamycinphosphat. Hilfsstoffe siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Weißes, durchsichtiges Gel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _ _ Zindaclin ist indiziert zur Therapie der leichten bis mittelschweren Akne vulgaris_._ 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ _ ERWACHSENE UND JUGENDLICHE _ _ Zindaclin ist einmal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen aufzutragen. Das Ansprechen des Patienten auf die Therapie soll nach 6 bis 8 Wochen kontrolliert werden und die Therapiedauer soll auf 12 Wochen beschränkt sein. _ _ KINDER _ _ Zindaclin ist nicht indiziert zur Verwendung bei Kindern unter 12 Jahren. Anwendung auf der Haut. 4.3 GEGENANZEIGEN Zindaclin ist kontraindiziert bei Patienten, die eine Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Clindamycin oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels aufweisen. Obwohl eine Kreuzsensibilisierung auf Lincomycin nicht nachgewiesen wurde, wird empfohlen, Zindaclin bei Patienten mit bekannter Lincomycin-Überempfindlichkeit nicht zu verwenden. 4.4 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Oral und parenteral verabreichtes Clindamycin wurde wie die meisten anderen Antibiotika mit schwerwiegender pseudomembranöser Kolitis in Verbindung gebracht. Topisch angewendetes Clindamycin wurde sehr selten mit pseudomembranöser Kolitis in Verbindung gebracht; tritt jedoch eine Diarrhöe auf, sollte das Produkt sofort abgesetzt werden. Aus Studien gibt es Hinweise darauf, dass (ein) von _Clostridium difficile_ produzierte(s)_ _ Toxin(e) die Hauptursache für eine Antibiotika-assoziierte Kolitis ist/sind. Kolitis ist gewöhnlich charakterisiert durch schwerwiegende persistierende Diarrhöe und Bauchkrämpfe. Sollte eine Antibiotika-assoziierte Kolitis auftreten, sind sofort geeignete diagnostische und th সম্পূর্ণ নথি পড়ুন