Country: বেলজিয়াম
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Budésonide 300 µg; Xinafoate de Salmétérol 36,3 µg - Eq. Salmétérol 25 µg
Laboratoires S.M.B. SA-NV
R03AK12
Budesonide; Salmeterol Xinafoate
240 µg - 20 µg
Poudre pour inhalation en gélule
Budésonide 300 µg; Xinafoate de Salmétérol 36.3 µg
Voie inhalée
Salmeterol and Budesonide
CTI code: 479377-02 - Taille de l'emballage: 120 (2 x 60 + 1 x Inhaler) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 479377-03 - Taille de l'emballage: 180 (3 x 60 + 1 x Inhaler) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005591246 - Code CNK: 3373644 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 479377-01 - Taille de l'emballage: 60 + 1 x Inhaler - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005591239 - Code CNK: 3373628 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2015-10-12
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR ZEPHIRUS 120 MICROGRAMMES/20 MICROGRAMMES, POUDRE POUR INHALATION EN GÉLULES ZEPHIRUS 240 MICROGRAMMES/20 MICROGRAMMES, POUDRE POUR INHALATION EN GÉLULES Budésonide/Salmétérol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Zephirus et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Zephirus ? 3. Comment utiliser Zephirus ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Zephirus ? 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE ZEPHIRUS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Zephirus est un médicament pour inhalation orale pour le traitement de l'asthme chez les adultes uniquement (18 ans et plus). Zephirus contient deux substances actives différentes : le budésonide et le salmétérol. - Le budésonide fait partie d'un groupe de médicaments appelés "corticostéroïdes". Il réduit et prévient le gonflement et l'inflammation des poumons. - Le salmétérol fait partie d'un groupe de médicaments appelés "bêta 2 -agonistes" ou "bronchodilatateurs" à longue durée d'action. Les bronchodilatateurs aident les voies pulmonaires à rester ouvertes. Cela facilite l'entrée et la sortie de l'air. Les effets se prolongent durant au moins 12 heures. Ensemble, ces deux substances actives facilitent la respiration e সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DENOMINATION DU MÉDICAMENT Zephirus 120 microgrammes/20 microgrammes, poudre pour inhalation en gélules Zephirus 240 microgrammes/20 microgrammes, poudre pour inhalation en gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 150 microgrammes de budésonide et 25 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate). Chaque dose délivrée (= la dose quittant l'embout buccal) contient 120 microgrammes de budésonide et 20 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate). Chaque gélule contient 300 microgrammes de budésonide et 25 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate). Chaque dose délivrée (= la dose quittant l'embout buccal) contient 240 microgrammes de budésonide et 20 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate). Excipient à effet notoire : - Lactose 24,5 mg par gélule. - Lactose 24.35 mg par gélule Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation en gélules. Gélules transparentes incolores de 15,9 mm contenant une poudre blanche, avec "B120 S20" imprimé en noir. Gélules transparentes incolores de 15,9 mm contenant une poudre blanche, avec un anneau et "B240 S20" imprimés en noir. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Zephirus est indiqué pour le traitement régulier de l'asthme chez l'adulte, lorsqu'un médicament combiné (corticostéroïde et β 2 -agoniste à longue durée d'action, inhalé) est approprié : - Patients dont l'asthme est insuffisamment maîtrisé avec des corticostéroïdes inhalés et des β 2 - agonistes à courte durée d'action inhalés "au besoin". ou - Patients dont l'asthme est déjà bien maîtrisé avec des corticostéroïdes et des β 2 -agonistes à longue durée d'action, tous deux inhalés. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Les patients doivent être informés qu'il faut utiliser Zephirus tous les jours pour un effet maximal, même en l'absence de symptômes. Zephirus ne convient pas সম্পূর্ণ নথি পড়ুন