দেশ: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
RAMIPRILUM
SANOFI S.R.L. - FRANTA
C09AA05
RAMIPRILUM
10mg
COMPR.
P6L
ZENTIVA S.A. - ROMANIA
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
9238/2016/20 Cutie cu flac. din sticla de culoare bruna x 500 compr.; 9238/2016/19 Cutie cu flac. din sticla de culoare bruna x 56 compr.; 9238/2016/18 Cutie cu flac. din sticla de culoare bruna x 28 compr.; 9238/2016/17 Cutie cu blist. din PVC/Al x 500 compr.; 9238/2016/16 Cutie cu blist. din PVC/Al x 300 compr.; 9238/2016/15 Cutie cu blist. din PVC/Al x 100 compr.; 9238/2016/14 Cutie cu blist. din PVC/Al x 99 compr.; 9238/2016/13 Cutie cu blist. din PVC/Al x 98 compr.; 9238/2016/12 Cutie cu blist. din PVC/Al x 90 compr.; 9238/2016/11 Cutie cu blist. din PVC/Al x 56 compr.; 9238/2016/10 Cutie cu blist. din PVC/Al x 50 compr.; 9238/2016/09 Cutie cu blist. din PVC/Al x 45 compr.; 9238/2016/08 Cutie cu blist. din PVC/Al x 30 compr.; 9238/2016/07 Cutie cu blist. din PVC/Al x 20 compr.; 9238/2016/06 Cutie cu blist. din PVC/Al x 18 compr.; 9238/2016/05 Cutie cu blist. din PVC/Al x 15 compr.; 9238/2016/04 Cutie cu blist. din PVC/Al x 14 compr.; 9238/2016/03 Cutie cu blist. din PVC/Al x 10 compr.; 9238/2016/02 Cutie cu blist. din PVC/Al x 7 compr.; 9238/2016/01 Cutie cu blist. din PVC/Al x 28 compr.;
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9236/2016/01-18 _Anexa 1 _ 9237/2016/01-18_ _ 9238/2016/01-20 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ZENRA 2,5 MG COMPRIMATE ZENRA 5 MG COMPRIMATE ZENRA 10 MG COMPRIMATE Ramipril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ZENRA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZENRA 3. Cum să luaţi ZENRA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ZENRA 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ZENRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ZENRA conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). ZENRA acţionează prin: • Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială • Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge • Scăderea efortului inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră. ZENRA poate fi utilizat: • Pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială) • Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral • Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi sau nu diabet zaharat) সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9236/2016/01-18 _ _ _Anexa 2 _ 9237/2016/01-18 9238/2016/01-20 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ZENRA 2,5 mg comprimate ZENRA 5 mg comprimate ZENRA 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg. Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg. Fiecare comprimat conţine ramipril 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate 2,5 mg Comprimat oblong, de culoare galben pal până la galben, cu dimensiuni de 8 x 4 mm, cu linie mediană, inscripţionat deasupra liniei mediane cu 2.5 şi cu sigla companiei şi sub linia mediană cu HMR şi 2.5. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Comprimate 5 mg Comprimat oblong, de culoare roşu pal, cu dimensiuni de 8 x 4 mm cu linie mediană, inscripţionat deasupra liniei mediane cu 5 şi cu sigla companiei şi sub linia mediană cu HMP şi 5. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Comprimate 10 mg Comprimat oblong, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiuni de 7 x 4,5 mm cu linie mediană, inscripţionat deasupra liniei mediane cu HMO/HMO. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Tratamentul hipertensiunii arteriale. - Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare la pacienţi cu: o boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de boală coronariană sau accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau o diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct. 5.1). - Tratamentul afecţiunii renale: o Nefropatie glomerulară diabetică în stadiu incipient, definită prin prezenţa microalbuminuriei, o Nefropatie glomerulară diabetică manifestă, definită prin prezenţa macroproteinuriei la pacienţi cu cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct. 5.1), o Nefropatie glom সম্পূর্ণ নথি পড়ুন