Xylometazolinhydrochlorid AbZ 0,5 mg/ml Nasenspray für Kinder

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Xylometazolinhydrochlorid

থেকে পাওয়া:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Xylometazolinhydrochlorid

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Nasenspray, Lösung

রচনা:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 0,5 Milligramm

প্রশাসন রুট:

nasale Anwendung

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2012-12-19

তথ্য লিফলেট

11
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84319.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Xylometazolinhydrochlorid AbZ 0,5 mg/ml Nasenspray für Kinder
Zur Anwendung bei Kindern im Alter von 2 bis 10 Jahren
Xylometazolinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Xylometazolinhydrochlorid AbZ 0,5
mg/ml
Nasenspray für Kinder jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Xylometazolinhydrochlorid AbZ 0,5 mg/ml Nasenspray für Kinder
und
wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Xylometazolinhydrochlorid AbZ
0,5
mg/ml Nasenspray für Kinder beachten?
3.
Wie ist Xylometazolinhydrochlorid AbZ 0,5 mg/ml Nasenspray für Kinder
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xylometazolinhydrochlorid AbZ 0,5 mg/ml Nasenspray für Kinder
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST XYLOMETAZOLINHYDROCHLORID ABZ 0,5 MG/ML NASENSPRAY FÜR KINDER
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Xylometazolinhydrochlorid AbZ 0,5 mg/ml Nasenspray für Kinder
enthält den
Wirkstoff Xylometazolin, ein abschwellendes Mittel (Dekongestivum),
das zur
örtlichen Behandlung einer verstopften Nase ange

পণ্য বৈশিষ্ট্য

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84319.00.00
_________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Xylometazolinhydrochlorid AbZ 0,5 mg/ml Nasenspray für Kinder
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml Lösung enthält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid.
Ein Sprühstoß (entsprechend 0,09 ml Nasenspray, Lösung) enthält
0,045 mg
Xylometazolinhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Nasenspray, Lösung
Klare, fast farblose Lösung (pH 5,5-6; Osmolarität 250-300 mOsm/kg).
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur kurzzeitigen symptomatischen Therapie einer verstopften Nase bei
Rhinitis
oder Sinusitis.
Xylometazolinhydrochlorid AbZ 0,5 mg/ml Nasenspray für Kinder wird
angewendet bei Kindern im Alter von 2 bis 10 Jahren.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dieses Arzneimittel ist für die nasale Anwendung bestimmt.
Kinder im Alter von 2 bis 10 Jahren geben nach Bedarf – jedoch
höchstens bis
zu 3 mal täglich – einen Sprühstoß von Xylometazolinhydrochlorid
AbZ 0,5
mg/ml Nasenspray für Kinder in jede Nasenöffnung.
Keine höhere Dosierung als die empfohlene anwenden.
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Xylometazolinhydrochlorid AbZ 0,5 mg/ml Nasenspray für Kinder ist
für Kinder
im Alter von 2 bis 10 Jahren geeignet. Es darf bei Kindern unter 2
Jahren nicht
angewendet werden.
Kinder und Jugendliche
Xylometazolinhydrochlorid AbZ 0,5 mg/ml Nasenspray für Kinder ist
für Kinder
im Alter von 2 bis 10 Jahren in der zuvor beschriebenen Art der
Anwendung
indiziert.
Xylometazolinhydrochlorid AbZ 0,5 mg/ml Nasenspray für Kinder wird
nicht zur
Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren empfohlen. Die Sicherheit und
Wirksamkeit von Xylometazolinhydrochlorid AbZ 0,5 mg/ml Nasenspray
für
Kinder bei Kindern unter 2 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Dauer der Anwendung
Xylometazolinhydrochlorid AbZ 0,5 mg/ml Nasenspray f