Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum
Molteni Dental s.r.l.
N01BB52
Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum
(20 mg + 0,01 mg)/ml
RoztwÃŗr do wstrzykiwaÅ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 50 wkÅadÃŗw 1,8 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990220717
Bezterminowe
1 Ulotka doÅÄ czona do opakowania: informacja dla uÅŧytkownika NaleÅŧy uwaÅŧnie zapoznaÄ siÄ z treÅciÄ ulotki przed zastosowaniem leku. īˇ NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. īˇ W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. īˇ Lek ten zostaÅ przepisany ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. īˇ JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. XYLODONT 2% (Lidocaini hydrochloridum) 20 mg/ml, roztwÃŗr do wstrzykiwaÅ XYLODONT 2% z adrenalinÄ 1:100 000 (Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum) (20 mg + 0,01 mg)/ml, roztwÃŗr do wstrzykiwaÅ XYLODONT 2% z adrenalinÄ 1:80 000 (Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum) (20 mg + 0,0125 mg)/ml, roztwÃŗr do wstrzykiwaÅ XYLODONT 2% z adrenalinÄ 1:50 000 (Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum) (20 mg + 0,02 mg)/ml, roztwÃŗr do wstrzykiwaÅ Spis treÅci ulotki 1. Co to jest Xylodont i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Xylodont 3. Jak stosowaÄ Xylodont 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ Xylodont 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 2 1. Co to jest Xylodont i w jakim celu siÄ go stosuje Lidokaina, substancja czynna leku, jest Årodkiem miejscowo znieczulajÄ cym o budowie amidowej. Jej wÅaÅciwoÅci wynikajÄ z hamowania prÄ dÃŗw jonowych odpowiedzialnych za powstawanie i rozprzestrzenianie siÄ bodÅēcÃŗw w bÅonie komÃŗrkowej neuronu. DziaÅanie znieczulajÄ ce rozpoczyna siÄ szybko. Czas skutecznego dziaÅania leku zaleÅŧy od miejsca wstrzykniÄcia, stÄÅŧenia oraz obecnoÅci lub braku adrenaliny, Årodka obkurczajÄ cego naczynia krwionoÅne. Lidokaina jest szybko metabolizowana w wÄ trobie (jej gÅÃŗwne metabolity to monoetyloglicynoksylidyd i glicynoksylidyd). Metabolit āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO XYLODONT 2% z adrenalinÄ 1:100 000, (20 mg + 0,01 mg)/ml, roztwÃŗr do wstrzykiwaÅ XYLODONT 2% z adrenalinÄ 1:80 000, (20 mg + 0,0125 mg)/ml, roztwÃŗr do wstrzykiwaÅ XYLODONT 2% z adrenalinÄ 1:50 000, (20 mg + 0,02 mg)/ml, roztwÃŗr do wstrzykiwaÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY XYLODONT 2% z adrenalinÄ 1:100 000, 1 ml roztworu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini hydrochloridum) i 0,01 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu. 1,8 ml roztworu (1 wkÅad) zawiera 36 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini hydrochloridum) i 0,018 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu. XYLODONT 2% z adrenalinÄ 1:80 000, 1 ml roztworu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini hydrochloridum) i 0,0125 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu. 1,8 ml roztworu (1 wkÅad) zawiera 36 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini hydrochloridum) i 0,0225 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu. XYLODONT 2% z adrenalinÄ 1:50 000, 1 ml roztworu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini hydrochloridum) i 0,02 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu. 1,8 ml roztworu (1 wkÅad) zawiera 36 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini hydrochloridum) i 0,036 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: sodu pirosiarczyn. PeÅny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA RoztwÃŗr do wstrzykiwaÅ WkÅad zawierajÄ cy 1,8 ml roztworu do uÅŧytku stomatologicznego 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Znieczulenie miejscowe (nasiÄkowe i blokady nerwÃŗw) do wszelkich zabiegÃŗw zachowawczych i chirurgicznych w stomatologii. Xylodont z adrenalinÄ 1:100 000 wskazany jest w przypadku, gdy poÅŧÄ dane jest osiÄ gniÄcie znieczulenia miejscowego o przedÅuÅŧonym czasie. Xylodont z adrenalinÄ 1:80 000 i 1:50 000 naleÅŧy stosowaÄ wyÅÄ cznie w sytuacji gdy konieczne jest osiÄ gniÄci āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨