XYLAMIDOR

দেশ: স্লোভানিয়া

ভাষা: স্লোভেনীয়

সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

থেকে পাওয়া:

14 VetViva Richter GmbH

এটিসি কোড:

QN05CM92

তথ্য লিফলেট

1
PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A. OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
kartonska škatla (10 ml, 5 × 10 ml, 25 ml, 50 ml)
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Xylamidor 20 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
NAVEDBA UČINKOVIN
ksilazin (v obliki klorida) 20 mg/ml
3.
VELIKOST PAKIRANJA
10 ml
25 ml
50 ml
5 × 10 ml
4.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, konji, psi, mačke
5.
INDIKACIJE
6.
POTI UPORABE
Govedo:
i.v., i.m.
Konji:
i.v.
Psi:
i.v., i.m.
Mačke:
i.m., s.c.
7.
KARENCA
KARENCA:
Govedo, konji:
Meso in organi:
1 dan.
Mleko:
nič ur.
8.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mm/llll}
Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh.
4
9.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
10.
BESEDILO »PRED UPORABO PREBERITE NAVODILO ZA UPORABO«
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
11.
BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI«
Samo za živali.
12.
BESEDILO »ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM«
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
13.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET
VetViva Richter
14.
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
DC/V/0774/001
15.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot {številka}
5
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
OVOJNINAH
10 ml, 25 ml, 50 ml viala iz brezbarvnega stekla, zaprta z zamaškom
iz bromobutilne gume in
aluminijasto zaporko
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Xylamidor
Govedo, konji, psi, mačke
2.
KOLIČINA UČINKOVIN
Xylazine 20 mg/ml
3.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot {številka}
4.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mm/llll}
Načeto zdravilo uporabite do …
6
B. NAVODILO ZA UPORABO
7
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Xylamidor 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje, pse in
mačke
2.
SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
ksilazin (v obliki klorida)
20 mg
POMOŽNE SNOVI:
metilparahidroksibenzoat (E 218)
1,5 mg
Bistra, brezbarvna do skoraj brezbarvna raztopina za injiciranje.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, konji, psi, mačke
4.
INDIKACIJE
Govedo
Za sedacijo, mišično relaksacijo in analgezijo pri ma

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
_[različica 9,03/2022] popr. 11/2022 _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Xylamidor 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje, pse in
mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
ksilazin (v obliki klorida)
20 mg
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA
PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA_ _
metilparahidroksibenzoat (E 218)
1,5 mg
natrijev klorid
natrijev hidrogenkarbonat (za uravnavanje pH)
voda za injekcije
Bistra, brezbarvna do skoraj brezbarvna raztopina za injiciranje.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, konji, psi, mačke
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Govedo
Za sedacijo, mišično relaksacijo in analgezijo pri manjših
kirurških posegih.
V kombinaciji z drugimi učinkovinami za anestezijo.
Konji
Za sedacijo in mišično relaksacijo. V kombinaciji z drugimi
učinkovinami za analgezijo in anestezijo.
Psi, mačke
Za sedacijo. V kombinaciji z drugimi učinkovinami za analgezijo,
anestezijo in mišično relaksacijo.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z obstrukcijo prebavil, ker je to zdravilo
mišični relaksant in vse kaže, da
njegove lastnosti okrepijo učinke obstrukcije, ter obstaja tveganje
za bruhanje.
Ne uporabite v primerih pljučne bolezni (dihalna insuficienca) ali
bolezni srca (zlasti ne v primerih
ventrikularne aritmije).
Ne uporabite v primerih okvare delovanja jeter ali ledvic.
Ne uporabite v primerih zgodovine epileptičnih napadov.
Ne uporabite v primerih hipotenzije in šoka.
Ne uporabite pri živalih s sladkorno boleznijo.
Ne uporabite sočasno s simpatomimetičnimi amini (npr. adrenalinom).
3
Ne uporabite pri teletih, mlajših od 1 tedna, žrebetih, mlajših od
2 tednov, ali pasjih in mačjih
mladičih, mlajših od 6 tednov.
Ne uporabite v zadnjem delu obdobja brejosti