Xolair

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

এখন এটা কিনুন

সক্রিয় উপাদান:

omalizumab

থেকে পাওয়া:

Novartis Europharm Limited

এটিসি কোড:

R03DX05

INN (International Name):

omalizumab

Therapeutic group:

Medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias,

Therapeutic area:

Asthma; Urticaria

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Alérgica asthmaXolair é indicado em adultos, adolescentes e crianças (de 6 a.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 48

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2005-10-25

তথ্য লিফলেট

                                163
B. FOLHETO INFORMATIVO
164
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
XOLAIR 75 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA
(seringa pré-cheia com agulha inclusa de calibre 26, protecção azul
da seringa)
omalizumab
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
1.
O que é Xolair e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Xolair
3.
Como utilizar Xolair
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Xolair
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É XOLAIR E PARA QUE É UTILIZADO
Xolair contém a substância ativa omalizumab. O omalizumab é uma
proteína fabricada pelo homem,
que é semelhante às proteínas naturais produzidas pelo organismo.
Pertence a uma classe de
medicamentos designados anticorpos monoclonais.
Xolair é utilizado para o tratamento da:
-
asma alérgica
-
rinossinusite crónica (inflamação do nariz e dos sinus) com
polipose nasal
Asma alérgica
Este medicamento é utilizado para prevenir o agravamento da sua asma,
controlando os sintomas da
asma alérgica grave em adultos, adolescentes e crianças (com idade
igual ou superior a 6 anos) que já
estão a receber medicamentos para a asma, mas cujos sintomas não
estejam bem controlados com
medicamentos, tais como esteroides inalados em doses elevadas e de
agonistas beta inalados.
Rinossinusite crónica com polipose nasal
Este medicamento é utilizado para tratar a rinossinusite cr
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

পণ্য বৈশিষ্ট্য

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Xolair 75 mg solução injetável em seringa pré-cheia
Xolair 75 mg solução injetável em caneta pré-cheia
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Xolair 75 mg solução injetável em seringa pré-cheia
Cada seringa pré-cheia contém 75 mg de omalizumab* em 0,5 ml de
solução.
Xolair 75 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Cada caneta pré-cheia contém 75 mg de omalizumab* em 0,5 ml de
solução.
*Omalizumab é um anticorpo monoclonal humanizado, produzido em linhas
celulares de mamíferos
de ovário de hamster Chinês por tecnologia de DNA recombinante.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável (injetável)
Solução límpida a ligeiramente opalescente, incolor a
amarelo-acastanhado pálido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Asma alérgica
Xolair é indicado em adultos, adolescentes e crianças (6 a <12 anos
de idade).
O tratamento com Xolair só deve ser considerado para doentes com asma
mediada pela IgE
(imunoglobulina E) devidamente estabelecida (ver secção 4.2).
_Adultos e adolescentes (12 anos de idade e mais velhos) _
Xolair é indicado em terapêutica complementar para melhorar o
controlo da asma em doentes com
asma alérgica grave persistente, que revelem um teste cutâneo
positivo ou reatividade
_in-vitro _
ao
aeroalergeno perenial, que tenham a função pulmonar reduzida (FEV
1
<80%) assim como sintomas
frequentes diurnos e despertares noturnos, e que tenham tido
múltiplas exacerbações graves asmáticas
documentadas apesar de medicados com doses diárias elevadas de
corticosteroides inalados e um
agonista beta-2 de longa duração inalado.
_Crianças (6 a <12 anos de idade) _
Xolair é indicado em terapêutica complementar para melhorar o
controlo da asma em doentes com
asma alérgica grave persistente, que revelem um teste cutâneo
positivo ou reatividade
_in-vitro_
ao
aerolaergeno perenial e sintomas diurnos frequentes ou despe
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

অন্যান্য ভাষায় নথি

তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট বুলগেরিয় 21-12-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য বুলগেরিয় 21-12-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্পেনীয় 21-12-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্পেনীয় 21-12-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট চেক 21-12-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডেনিশ 21-12-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ডেনিশ 21-12-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট জার্মান 21-12-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য জার্মান 21-12-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট এস্তোনীয় 21-12-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য এস্তোনীয় 21-12-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট গ্রিক 21-12-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য গ্রিক 21-12-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইংরেজি 21-12-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইংরেজি 21-12-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফরাসি 21-12-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফরাসি 21-12-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইতালীয় 21-12-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইতালীয় 21-12-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লাত্‌ভীয় 21-12-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লাত্‌ভীয় 21-12-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লিথুয়েনীয় 21-12-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লিথুয়েনীয় 21-12-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট হাঙ্গেরীয় 21-12-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য হাঙ্গেরীয় 21-12-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট মল্টিয় 21-12-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য মল্টিয় 21-12-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডাচ 21-12-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পোলিশ 21-12-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পোলিশ 21-12-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট রোমানীয় 21-12-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য রোমানীয় 21-12-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভাক 21-12-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভাক 21-12-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভেনীয় 21-12-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভেনীয় 21-12-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফিনিশ 21-12-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফিনিশ 21-12-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট সুইডিশ 21-12-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য সুইডিশ 21-12-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট নরওয়েজীয় 21-12-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য নরওয়েজীয় 21-12-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট আইসল্যান্ডীয় 21-12-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য আইসল্যান্ডীয় 21-12-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ক্রোয়েশীয় 21-12-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ক্রোয়েশীয় 21-12-2023

এই পণ্য সম্পর্কিত সতর্কতা অনুসন্ধান করুন

দস্তাবেজ ইতিহাস দেখুন