দেশ: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
latanoprost
Orifarm AB
S01EE01
latanoprost
50 mikrogram/ml
Ögondroppar, lösning
latanoprost 50 mikrog Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne
Receptbelagt
Latanoprost
Avregistrerad
2006-09-01
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN XALATAN ÖGONDROPPAR 50 MIKROGRAM/ML (0,005%) latanoprost LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Xalatan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Xalatan 3. Hur du använder Xalatan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Xalatan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD XALATAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Xalatan tillhör läkemedelsgruppen prostaglandinanaloger och sänker förhöjt ögontryck genom att öka det naturliga utflödet av vätska från ögats insida och ut i blodet. Xalatan används för att behandla glaukom (öppenvinkelglaukom) och okulär hypertension (grön starr). Båda dessa sjukdomar orsakar ett förhöjt tryck i ögat som så småningom kan påverka synen. Xalatan används också för att sänka förhöjt ögontryck och behandla glaukom hos spädbarn och barn i alla åldrar. Latanoprost som finns i Xalatan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER XALATAN Xalatan kan användas av vuxna (inklusive äldre) och till barn från födseln upp till 18 års ålder. Xalatan har inte testats hos för tidigt födda barn (födda före vecka 36). ANVÄND INTE XALATAN • om du är সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Xalatan 50 mikrogram/ml, ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 50 mikrogram latanoprost. En droppe innehåller ca 1,5 mikrogram latanoprost. Hjälpämnen med känd effekt Bensalkoniumklorid 0,20 mg/ml (konserveringsmedel). Natriumdivätefosfatmonohydrat (E339i) 7,7 mg/ml. Vattenfri dinatriumfosfat (E339ii) 1,55 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning Klar ofärgad lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sänkning av det intraokulära trycket (IOP) vid glaukom med öppen kammarvinkel samt vid okulär hypertension. Sänkning av det intraokulära trycket hos barn med förhöjt intraokulärt tryck och barnglaukom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Rekommenderad dos för vuxna (inkl. äldre) är en droppe dagligen i det sjuka ögat. Optimal trycksänkande effekt uppnås om Xalatan administreras på kvällen. Dosering av Xalatan bör ej överstiga en droppe dagligen. Tätare doseringsintervall har visat sig ge sämre trycksänkande effekt. Om ett doseringstillfälle hoppats över ska nästa dos tas enligt det normala schemat. Kontaktlinserna ska avlägsnas före administrering av ögondropparna och kan återinsättas efter 15 minuter. Om Xalatan används tillsammans med andra ögondroppar bör preparaten ges med minst 5 minuters mellanrum. _Barn_ Doseringen av Xalatan ögondroppar till barn är densamma som till vuxna. Det finns inga data tillgängliga för prematura barn (fostertid kortare än 36 veckor). Data för gruppen <1 år (fyra patienter) är mycket begränsade (se avsnitt 5.1) 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen, bensalkoniumklorid eller mot något annat hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET _Förändrad irispigmentering_ Xalatan kan gradvis förändra ögonfärgen genom en ökning av det bruna pigmentet i iris framför allt hos patienter med melerade ögon, dvs. bl সম্পূর্ণ নথি পড়ুন