XAFAC

দেশ: ব্রাজিল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

সক্রিয় উপাদান:

RIVAROXABANA

থেকে পাওয়া:

APSEN FARMACEUTICA S/A

এটিসি কোড:

ANTICOAGULANTES

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

RIVAROXABANA

থেরাপিউটিক এলাকা:

ANTICOAGULANTES

পণ্য সারাংশ:

2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1011806350017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1011806350025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1011806350033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1011806350041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5 - 1011806350122 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1011806350130 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1011806350149 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1011806350157 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1011806350165 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1011806350173 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 - 1011806350181 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1011806350270 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1011806350289 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1011806350297 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1011806350300 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1011806350319 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 42 - 1011806350327 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1011806350335 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 98 - 1011806350343 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1011806350432 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1011806350440 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1011806350459 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1011806350467 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1011806350475 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 42 - 1011806350483 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1011806350491 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 98 - 1011806350505 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 - 1011806350513 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 - 1011806350521 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 - 1011806350531 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 - 1011806350548 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 - 1011806350556 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 - 1011806350564 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 - 1011806350572 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 - 1011806350580 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 - 1011806350599 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 - 1011806350602 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 - 1011806350610 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 - 1011806350629 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 - 1011806350637 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 - 1011806350645 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 - 1011806350653 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 - 1011806350661 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 - 1011806350671 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 - 1011806350688 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 - 1011806350696 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 - 1011806350701 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 - 1011806350718 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

অনুমোদন অবস্থা:

Válido

অনুমোদন তারিখ:

2021-09-27

তথ্য লিফলেট

XAFAC
®
Apsen Farmacêutica S.A.
Comprimidos revestidos
2,5 mg
XAFAC
®
rivaroxabana
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 2,5 mg. Caixa com 7, 30 e 60 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
rivaroxabana................................................ 2,5 mg
excipientes q.s.p........................................... 1
comprimido
Excipientes:
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
hipromelose,
laurilsulfato
de
sódio,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de
titânio, óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante que você leia
as informações contidas na bula,
verifique o prazo de validade, o conteúdo e a integridade da
embalagem. Mantenha a bula do produto
sempre em mãos para qualquer consulta que se faça necessária.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Xafac
®
(rivaroxabana) 2,5 mg, associado ao ácido acetilsalicílico 100 mg,
é utilizado se você foi
diagnosticado com doença arterial coronariana (DAC) ou doença
arterial periférica (DAP) sintomática com
alto risco de eventos isquêmicos, que são condições com mudanças
nos seus vasos sanguíneos que
aumentam o risco de coágulos nas suas artérias. Xafac
®
(rivaroxabana) reduz o risco de acidente vascular
cerebral, ataque cardíaco e de morte por doença do coração ou
vasos sanguíneos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa de Xafac
®
é a rivaroxabana, que pertence a um grupo de medicamentos chamados de
agentes antitrombóticos, os quais impedem a formação do trombo, ou
seja, impedem a coagulação do
sangue no interior do vaso sanguíneo. Xafac
®
(rivaroxabana) age inibindo a ação do fator de coagulação
Xa (elemento necessário para a formação do coágulo) e reduz assim
a tendência do sangue formar coágulos.
Adicionalmente, seu médico lhe prescreverá ácido acetilsalicílico.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome Xafac
®
(rivaroxabana):
-
se você

পণ্য বৈশিষ্ট্য

XAFAC
®
Apsen Farmacêutica S.A.
Comprimidos revestidos
2,5 mg
XAFAC
®
rivaroxabana
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 2,5 mg. Caixa com 7, 30 e 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
rivaroxabana................................................ 2,5 mg
excipientes q.s.p........................................... 1
comprimido
Excipientes:
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
hipromelose,
laurilsulfato
de
sódio,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de
titânio, óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Xafac
®
(rivaroxabana) 2,5 mg, coadministrado com ácido acetilsalicílico 100
mg, é indicado para prevenção
de eventos aterotrombóticos (acidente vascular cerebral, infarto do
miocárdio e morte cardiovascular) em
pacientes adultos com doença arterial coronariana (DAC) ou doença
arterial periférica (DAP) sintomática
em alto risco de eventos isquêmicos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
PREVENÇÃO DE DOENÇAS ARTERIAIS CORONARIANA E PERIFÉRICA
O programa clínico da rivaroxabana foi elaborado para demonstrar a
eficácia e segurança de rivaroxabana
para a prevenção de acidente vascular cerebral, infarto do
miocárdio e morte cardiovascular em pacientes
com doença arterial coronariana (DAC) e doença arterial periférica
(DAP). No estudo fase III pivotal duplo-
cego COMPASS, 27.395 pacientes foram randomicamente agrupados em um
dos três grupos de tratamento:
rivaroxabana 2,5 mg administrado duas vezes ao dia em associação com
ácido acetilsalicílico (AAS) 100
mg uma vez ao dia, rivaroxabana 5 mg administrado duas vezes ao dia ou
ácido acetilsalicílico (AAS) 100
mg uma vez ao dia em uma proporção de 1:1:1.
Foram considerados elegíveis ao estudo pacientes com DAC ou DAP
estabelecidos. Pacientes com DAC
com menos de 65 anos de idade também precisavam apresentar doença
aterosclerótica documentada
envolvendo pelo menos dois leitos vasculares ou ter pelo menos do